Мы ищем химика-аналитика в группу исследования стабильности, который будет отвечать за достоверность результатов анализа субстанций, полупродуктов и готовых препаратов. Ваши данные станут основой для срока годности и условий хранения, которые пациент увидит на упаковке.
Вы будете:
– Проводить анализ субстанций, полупродуктов и готовых препаратов по требованиям Государственной фармакопеи РФ, Фармакопеи ЕАЭС и Европейской фармакопеи (EP), чтобы выявить изменения качества при хранении;
– Работать на жидкостном хроматографе (ВЭЖХ) с диодно-матричным, рефрактометрическим и электрохимическим детекторами, на капиллярном электрофорезе, спектрофотометрах, определять воду по методу Карла Фишера, и выполнять другие фармацевтико-технологические испытания лекарственных форм, чтобы получать точные и воспроизводимые результаты и исключать ошибки измерения, которые могут исказить тренд стабильности ;
– Оформлять протоколы, лабораторные журналы и расчеты с соблюдением целостности данных, чтобы данные, полученные сегодня, были понятны и прослеживаемы через несколько лет;
– Вести заказ, учет, хранение и утилизацию реактивов и стандартных образцов, участвовать в квалификации и поверке оборудования, чтобы лаборатория работала без простоев, приборы давали корректные результаты, а точки исследования выполнялись в установленные сроки;
– Обновлять СОП, участвовать в расследовании отклонений и результатов вне спецификации (OOS), выполнять корректирующие и предупреждающие действия (CAPA) и обучать коллег методикам, чтобы система качества становилась сильнее, а ошибки не повторялись.
Эта работа для тех, кто:
– Имеет высшее химическое, биохимическое, биотехнологическое или фармацевтическое образование и опыт работы в аналитической лаборатории или отделе контроля качества от года;
– Уверенно работает на хроматографе, весах, pH-метре, дозаторах и другом лабораторном оборудовании, знает фармакопейные методы анализа и ведет документы в офисных программах (Microsoft Office);
– Принимает, что часть рабочего дня занимают не только приборы, но и документы: протоколы, журналы, СОП, и понимает, что это требование надлежащей производственной практики (GMP), а не формальность.
– Позиция не подойдёт тем, кто хочет заниматься только экспериментальной работой. В исследованиях стабильности документация — такая же часть результата, как сам анализ.
Условия:
– График: 5/2, с 9:30 до 18:00, полный день в лаборатории и офисе.
– Официальное оформление по ТК РФ, белая заработная плата и оплачиваемый отпуск.
– Работа на производственной площадке в Санкт-Петербурге, поселок Стрельна, улица Связи, 38, с корпоративным автобусом от станций метро «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская» и «Комендантский проспект»;
– Работа с передовым оборудованием, где нет места устаревшим ручным методам;
– ДМС с стоматологией после испытательного срока и страхование жизни с первого рабочего дня;
– Бесплатное питание в столовой предприятия и кофе-пойнты на каждом этаже с кофе/чаем;
– Внутренняя программа здоровья и корпоративные скидки на обучение, отдых и спорт;
– Программа поддержки сотрудников: можно поговорить с психологом, получить материальную помощь от компании;
– Мы готовы организовать для Вас встречи с космонавтами и спортсменами, научными специалистами и нобелевскими лауреатами (лекции проходят прямо в офисе или в интересных коворкингах);
– Врач тоже приедет в офис или на производство, чтобы провести скрининг сотрудников или периодический медосмотр.