............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. .............................................................................

Generium-Next 

Компания
Младший специалист по обеспечению качества
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Младший специалист по обеспечению качества». Локация: производственная площадка ООО «Генериум-Некст» п. Алабушево (г. Зеленоград) Ваши задачи – Участие в процессах обучения на предприятии: – разработка программ обучения, – разработка протоколов обучения, – формирование практических тестов, – ведение реестров программ обучения; – проведение инструктажа по вопросам ФСК и обучения при приеме на работу; – разработка процедур и заполняемых форм по обучению персонала. Наши ожидания – Высшее образование профессиональное (фармацевтическое, химическое, биологическое, медицинское, гуманитарное), неоконченное высшее образование при обучении в высшем учебном заведении или высшее образование по другому профилю; – желательно - опыт работы в системе обучения на фармацевтическом предприятии.
Зарплата не указана
Специалист по качеству
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Специалист по качеству». Локация: производственная площадка ООО «Генериум-Некст» п. Алабушево (г. Зеленоград) Ваши задачи – Разработка внутренних документов ОКК (спецификаций по контролю, внутренних процедур отдела); – осуществление деятельности по комплектации и заполнению досье на серию ОКК; – осуществление деятельности по формированию аналитических листов; – осуществление деятельности, связанной с аутсорсинговыми лабораториями; – осуществление деятельности по изучению стабильности лекарственных средств (составление программ и отчетов по изучению стабильности); – разработка корректирующих и предупреждающих действий, контроль изменений, участие в самоинспекциях и внешних аудитах. Наши ожидания – Высшее профессиональное образование фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, химико-технологическое без предъявления к опыту работы или среднее специальное (профильное) образование с практическим опытом работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года; – опыт работы со стабильностью: программы, отчеты, выдача образцов.
Зарплата не указана
Специалист по качеству
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Специалист по качеству». Локация: производственная площадка ООО «Генериум-Некст» п. Алабушево (г. Зеленоград) Ваши задачи – Разработка внутренних документов ОКК (спецификаций по контролю, внутренних процедур отдела); – осуществление деятельности по комплектации и заполнению досье на серию ОКК; – осуществление деятельности по формированию аналитических листов; – осуществление деятельности, связанной с аутсорсинговыми лабораториями; – осуществление деятельности по изучению стабильности лекарственных средств (составление программ и отчетов по изучению стабильности); – разработка корректирующих и предупреждающих действий, контроль изменений, участие в самоинспекциях и внешних аудитах. Наши ожидания – Высшее профессиональное образование фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, химико-технологическое без предъявления к опыту работы или среднее специальное (профильное) образование с практическим опытом работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года; – опыт работы со стабильностью: программы, отчеты, выдача образцов.
Зарплата не указана
Специалист по обеспечению качества
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Специалист по обеспечению качества». Локация: производственная площадка ООО «Генериум-Некст» п. Алабушево (г. Зеленоград) Ваши задачи – Участие в процессе управления рисками: – ведение реестра рисков; – рецензирование и согласование протоколов анализа рисков; – регистрация планов управления рисками; – контроль сроков переоценки рисков; – контроль выполнения планов управления рисками; – проведение оценки результативности процесса и предоставление данных в анализ со стороны руководства; – разработка документации ФСК; – проведение обучения персонала предприятия методологии оценки рисков. Наши ожидания – Высшее профессиональное (фармацевтическое, химическое, биологическое, медицинское) образование или прошедшее профессиональную переподготовку по указанным направлениям; – опыт работы на предприятиях фармпромышленности - обеспечение качества, контроль качества, производство; – понимание принципов управления рисками, владение методами и инструментами оценки рисков.
Зарплата не указана
Старший инженер по валидации
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию « Старший инженер по валидации». Локация: производственная площадка ООО «Генериум-Некст» п. Алабушево (г. Зеленоград) Ваши задачи – Разработка и заполнение протоколов по валидации и квалификации лабораторного оборудования, чистых помещений и помещений для хранения; – работа с измерительным оборудованием подбор и определение типа валидации/квалификации для объектов; – проведение испытаний объектов и процессов совместно с подразделениями предприятия, оформление протоколов валидации/квалификации; – организация и координация работы рабочих групп по проведению квалификационных мероприятий; – приемка оборудования, участие в его настройке, запуске чистых помещений и инженерных систем; – участие в проверке технической документации компании, а также валидационной документации, подготовленной сторонними организациями; – участие в согласовании анализов рисков для объектов квалификации, обработке документов по отклонениям, изменениям, САРА (в зоне ответственности). Наши ожидания – высшее техническое образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое); – опыт работы с лабораторным и измерительным оборудованием не менее 2 лет; – знание отраслевых методических и руководящих документов по GMP, а также требований европейских и американских стандартов GMP; – навыки работы с протоколами, проведение испытаний и валидации; – умение работать в команде, организовывать и координировать работы по квалификации оборудования и помещений; – внимательность к деталям и способность работать с технической документацией.
Зарплата не указана
Инженер строительного контроля (технадзор)
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Инженер строительного контроля (технадзор)». Локация: Зеленоград, ОЭЗ "Технополис Москва", площадка "Алабушево". Ваши задачи – Входной контроль: проверка качества поступающих материалов и оборудования; – операционный контроль: мониторинг соблюдения технологий строительства на всех этапах; – освидетельствование скрытых работ: проверка и подписание актов на скрытые работы (фундамент, армирование, гидроизоляция и т.д.); – работа с документацией: контроль исполнительной документации, проверка журналов работ, составление предписаний подрядчикам; – приемка: участие в промежуточной приемке конструкций и вводе объекта в эксплуатацию. Наши ожидания – Образование: высшее профильное (строительство, ПГС); – знания: градостроительное законодательство, СП, СНиП, ГОСТы, технологии производства работ; – навыки: умение читать чертежи, пользоваться измерительными приборами, работать с проектно-сметной документацией.
Зарплата не указана
Начальник микробиологической лаборатории
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Начальник лаборатории». Локация: производственная площадка ООО «Генериум-Некст» п. Алабушево (г. Зеленоград) Ваши задачи – Руководство микробиологической лабораторией; – участие в разработке и усовершенствовании внутренних документов ОКК; – своевременное сопровождение производственных процессов со стороны ОКК; – участие в контроле действий по проведению испытаний по микробиологическим показателям, непрерывному изучению стабильности, мониторингу производственной среды; – участие в расследованиях отклонений, разработке CAPA планов, контроль над изменениями; – участие в трансфере, валидации, верификации методик и процессов. Наши ожидания – Высшее профессиональное образование: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, химико-технологическое или другое с углубленным изучением курса по микробиологии/асептике; – практический стаж работы в микробиологической лаборатории фармацевтического предприятия не менее 5 лет; – практический опыт в организации лабораторных процессов, уметь планировать и организовывать работу подчиненных ему сотрудников.
Зарплата не указана
Биохимик
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Биохимик». Локация: производственная площадка ООО «Генериум-Некст» п. Алабушево (г. Зеленоград) Ваши задачи – Выполнения анализа АФС, промежуточной и готовой продукции по биохимическим показателям: электрофорез в ПААГ, капиллярный электрофорез, ПЦР, ИФА, ИЭФ; – участие в валидации и трансфера методик биохимического контроля; – выполнение всех необходимых сопутствующих работ при подготовке образцов и проведения работ; – разработка СОП, ИЭ на соответствующее оборудование, URS, ЗИ, ПВИ; – ведение внутренней документации подразделения по установленной форме. Наши ожидания – Знания правил GМP (надлежащей производственной практики); – требований ГФ РФ, ФЕАЭС, ЕФ, Ф.США в области своих должностных обязанностей; – правила безопасной работы в химической лаборатории; – правила по охране труда, производственной санитарии и противопожарной безопасности; – правила внутреннего трудового распорядка. – Необходимые умения и личностные качества: – применять теоретические знания в практической деятельности при выполнении должностных обязанностей; – уметь работать с лабораторными приборами общего назначения (весы аналитические, рН-метр, кондуктометр, сухожаровой шкаф и другие); – оформлять установленную лабораторную документацию; – работать с НД и понимать требования фармакопей: ГФ РФ, EФ, Ф.США, ФЕАЭС и др.; – быть ответственным; – быть инициативным; – быть уверенным пользователем ПК (знать MS Office), 1С.
Зарплата не указана
Микробиолог
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Микробиолог». Локация: ООО «Генериум-Некст», площадка Алабушево ОЭЗ «Технополис Москва» (г. Зеленоград) Ваши задачи – Осуществлять подготовку и проведение анализов по показателям «Микробиологическая чистота», «Стерильность», «Бактериальные эндотоксины»; – участвовать в работах по квалификации и валидации лабораторного оборудования, методик, процессов в зоне ответственности МБЛ ОКК; – вести внутрилабораторную документацию (журналы, протоколы и прочее); – осуществлять микробиологический мониторинг производственной среды и персонала в своей зоне ответственности; – осуществлять все необходимые работы с коллекционными тест-штаммами микроорганизмов 3-4 групп патогенности. Наши ожидания – Образование высшее профессиональное (биологическое, биотехнологическое, медицинское, фармацевтическое, ветеринарное); – знание требований ГФ РФ в части анализов по показателям «Микробиологическая чистота», «Стерильность», «Бактериальные эндотоксины».
Зарплата не указана
Старший биохимик
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Старший биохимик». Локация: производственная площадка ООО «Генериум-Некст» п. Алабушево (г. Зеленоград) Ваши задачи – Внутрипроизводственный контроль проб, выпускающий контроль продукции, изучение стабильности по биохимическим показателям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в установленные сроки; – оформление соответствующей документации во время проведения контроля качества образцов в установленные сроки; – разработка внутренних процедур биохимической лаборатории; – осуществление сбора статистических данных, анализ результатов; – планирование работы лаборатории согласно приоритетности задач, распределение ресурсов лаборатории; – расследование результатов ООС (отклонение от спецификации), относящихся к лаборатории, заведение отклонений, расследование отклонений, составление САРА-плана; – разработка изменений и плана внедрения; – проведение аналитического трансфера методик в рамках лаборатории и составление соответствующей отчетной документации. Наши ожидания – Высшее профессиональное образование (химико-технологическое, фармацевтическое, химическое, биологическое, экологическое); – практический опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3 лет; – владение методами ИФА, электрофорез.
Зарплата не указана
Старший биохимик
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Старший биохимик». Локация: ООО «Генериум-Некст», площадка Алабушево ОЭЗ «Технополис Москва» (г. Зеленоград) Ваши задачи – Внутрипроизводственный контроль проб, выпускающий контроль продукции, изучение стабильности по биохимическим показателям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в установленные сроки; – оформление соответствующей документации во время проведения контроля качества образцов в установленные сроки; – разработка внутренних процедур биохимической лаборатории; – осуществление сбора статистических данных, анализ результатов; – планирование работы лаборатории согласно приоритетности задач, распределение ресурсов лаборатории; – расследование результатов ООС (отклонение от спецификации), относящихся к лаборатории, заведение отклонений, расследование отклонений, составление САРА-плана; – разработка изменений и плана внедрения; – проведение аналитического трансфера методик в рамках лаборатории и составление соответствующей отчетной документации. Наши ожидания – Высшее профессиональное образование (химико-технологическое, фармацевтическое, химическое, биологическое, экологическое); – практический опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3 лет; – владение методами ИФА, электрофорез.
Зарплата не указана
Старший технолог (Цех готовых лекарственных форм моноклональных антител)
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Старший технолог». Локация: производственная площадка ООО «Генериум-Некст» п. Алабушево (г. Зеленоград) Ваши задачи – Проводит технологические процессы промышленного производства готовых лекарственных средств; – готовит растворы полупродукта; – занимается процессом приготовления технологического раствора лекарственной формы и его стерилизующей фильтрации; – контролирует режимы и параметры технологических процессов производства готовых лекарственных средств; – регистрирует все проведенные технологические процессы и полученные результаты в соответствии с установленными требованиями в Обществе; – архивирует и хранит первичную рабочую документацию; – использует сырьё и материалы в соответствии с требованиями нормативной документации; – следит за сроками годности и расходом сырья и материалов; – разрабатывает инструкции и другую технологическую документацию, поддерживает чистоту и порядок на рабочем месте; – сообщает начальнику цеха о всех отклонениях, несоответствиях и авариях в процессе про-ведения технологического процесса. Наши ожидания – Высшее профессиональное (техническое, фармацевтическое, биологическое, ветеринарное) образование; – практический опыт работы в производстве на руководящих должностях не менее 1 года.
Зарплата не указана
Техник АХО
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Техник». Локация: Зеленоград, ОЭЗ "Технополис Москва", площадка "Алабушево". Ваши задачи – Техническое обслуживание: осмотр и ремонт помещений, сантехнического оборудования; – мелкие ремонтные работы: ремонт мебели, замков, дверей, окон, офисных перегородок; – контроль систем: обеспечение работоспособности систем кондиционирования, вентиляции, отопления, освещения; – хозяйственное обеспечение: контроль за состоянием зданий и помещений в соответствии с санитарными и противопожарными нормами; – взаимодействие: вызов аварийных служб, контроль за работой внешних подрядчиков. Наши ожидания – Умение работать с ручным и электроинструментом; – базовые знания электрики, сантехники, слесарное дело.
Зарплата не указана
Координатор строительного проекта
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Координатор проекта». Локация: Зеленоград, ОЭЗ "Технополис Москва", площадка "Алабушево". Ваши задачи – Разработка и согласование календарных графиков выполнения работ; – контроль соблюдения графика производства работ всеми участниками проекта; – организация взаимодействия между подрядчиками, субподрядчиками, поставщиками материалов и оборудования; – проведение совещаний и рабочих встреч с участием представителей заказчика, генерального подрядчика, архитекторов, инженеров-проектировщиков и прочих заинтересованных сторон, ведение еженедельных протоколов встреч; – подготовка претензионных писем и мотивированных отказов, прочих документов по проекту; – регистрация поступающих документов и ведение базы данных проектной, контрактной и прочей документации; – проверка обоснованности выставленных счетов и оформление необходимых финансовых документов, работа в ERP-системе, анализ стоимости выполненных работ; – подготовка регулярных отчетов о ходе реализации проекта; – информирование всех участников проекта о текущих изменениях и решениях руководства. Наши ожидания – практический опыт участия в разработке проектной документации и техническом сопровождении строительства промышленных объектов; – знание основных методик управления проектами (PMBOK, Agile, Scrum, PRINCE2); – навык построения сетевого графика проекта, расчета критического пути; – базовая финансовая грамотность; – использование программного обеспечения для управления проектами (например, Microsoft Project); – умение грамотно составить и оформить договоры, спецификации, протоколы совещаний, приказы, распоряжения, деловые письма и внутренние инструкции предприятия; – высокая скорость и точность обработки больших объемов текста и документационного материала; – высокий уровень владения пакетами офисных приложений Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Access, Outlook) и программой бухгалтерского учёта 1С; – базовая компьютерная грамотность и желание осваивать новые программы и сервисы; – возможность свободно читать и понимать специальную литературу и нормативные документы на английском языке.
Зарплата не указана
Ведущий технолог СГТ
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Ведущий технолог». Локация: производственная площадка ООО «Генериум-Некст» п. Алабушево (г. Зеленоград) Ваши задачи – внедрение на основе разрабатываемых технологических регламентов, технологических процессов новых лекарственных препаратов; – контроль соблюдения технологической дисциплины и правильной эксплуатации технологического оборудования в производственных подразделениях; – ведение, хранение и архивирование документации в рамках своего подразделения; – разработка и актуализация технологической документации для коммерческого выпуска лекарственных препаратов (технологические регламенты и изменения к ним, стандарты предприятия, инструкции и формы к ним, перечни утвержденных поставщиков сырья и материалов); – нормирование сырья и материалов, отслеживание выхода полупродуктов и продуктов; – трансфер технологий и масштабирование процесса производства; – согласование цеховых инструкций. Наши ожидания – высшее профильное образование (химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое); – аналогичный опыт работы на фармацевтическом предприятии.
Зарплата не указана
Контролер продукции медицинского назначения
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Контролер продукции медицинского назначения». Локация: ООО «Генериум-Некст», площадка Алабушево ОЭЗ «Технополис Москва» (г. Зеленоград) Ваши задачи – Входной контроль: отбор проб сырья, материалов, печатной продукции; проведение контроля печатных и упаковочных материалов с применением средств измерений (линейка, штангенциркуль, микрометр); проведение контроля на соответствие утвержденным макетам; – внутрипроизводственный контроль: отбор проб воды очищенной и инъекционной, конденсата чистого пара; отбор проб микробиологического мониторинга; отбор проб сжатых газов; проведение контроля качества промежуточной и готовой продукции по показателю «механические включения»; – приемосдаточный контроль: контроль качества готовой продукции по количеству, контроль по показателям «упаковка» и «маркировка»; проведение отбора проб готовой продукции; – работа с арбитражем: перемещение отобранных образцов на хранение; оформление сопутствующей документации; учет архивных и контрольных образцов; – распределение отобранных образцов в лаборатории ОКК; подготовка сопутствующей документации для отправки образцов на аутсорс; – отбор проб, размещение на хранение образцов для изучения стабильности; – ведение записей в пределах выполняемых функций (журналы, аналитические листы, протоколы контроля, часть Досье на серию); – проведение климатического мониторинга помещений; – регистрация выявленных отклонений в рамках выполняемой работы, участие в проведении расследований. Наши ожидания – Образование среднее специальное/ высшее; – опыт работы на фармацевтическом производстве от 1 года.
Зарплата не указана
Экономист
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Экономист». Локация: производственная площадка ООО «Генериум-Некст» п. Алабушево (г. Зеленоград) Ваши задачи – Анализ себестоимости выпускаемой продукции, выявление и своевременное информирование о сформированных и перспективных отклонениях, влияющих на рентабельность и подтверждение затрат по продуктам; – выполнение расчетов по затратам-материальным, трудовым и финансовым, которые необходимы для производства и реализации выпускаемой продукции, освоения новых видов продукции; – выявление резервов производства, разработка мер по обеспечению режима экономии, повышению рентабельности производства, конкурентоспособности выпускаемой продукции, производительности труда, снижению издержек на производство и реализацию продукции, устранению потерь и непроизводительных расходов; – бюджетирование, сопровождение и финансовый контроль блока производства и качества (OPEX и CAPEX); – план\факт анализ отклонений OPEX и CAPEX; – анализ рабочего капитала; – формирование смет на оказание услуг/работ; – согласование договоров; – автоматизация рабочих отчётов; – формирование дэшбордов для руководства. Наши ожидания – Знание и практическое применение методик учёта себестоимости; – работа в 1С ERP, в том числе блоки связанные с учётом и расчётом себестоимости; – участие в проектах автоматизации учёта себестоимости и CAPEX; – желателен релевантный опыт работы в промышленности от 3 -х лет; – высшее экономическое или техническое образование.
Зарплата не указана
Вакансии на карте
Ищите работу на карте рядом с домом
Информация о вакансиях предоставлена hh.ru
🍪
Мы используем cookies подробнее