2ГИС

Задачи: – Организация трансфера технологий ТЛФ /ЖЛФ в качестве принимающей стороны на производственной площадке по закрепленным проектам. – Расчет потребности в сырье и материалов для трансфера технологии, разработка расходных норм и заявок на закупку в SAP. – Кросс-функциональное взаимодействие со специалистами передающей стороны, специалистами предприятия, производственными цехами при трансфере технологии. – Документационная и техническая экспертиза новых проектов, приемка НД от передающей стороны. – Разработка и согласование технологической документации при трансфере технологии. – Согласование протоколов и отчетов валидации технологического процесса, спецификаций на сырье и материалы. – Участие в работах по приемке технологического оборудования (FAT, ПНР, SAT) запуску новых производственных участков. – Формирование запросов на изменение, касающихся технологии и всех процессов в ОГТ при трансфере технологии. – Участие в разработка методов очистки оборудования. Разработка рецептов технологических процессов. – Участие в устранении обнаруженных в работе несоответствий/отклонений, выявленных по при проведении трансфера технологии и валидации. – Проведение оценки рисков при изменении технологических процессов. Наш портрет идеального кандидата: – Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое). – Стаж работы по специальности на инженерно-технологических должностях, в соответствующей профилю предприятия отрасли, не менее 2 лет. – Знание технологии производства твердых лекарственных форм (таблетки, твердые желатиновые капсулы, мягкие желатиновые капсулы) / стерильных лекарственных средств (растворы, концентраты, лиофилизаты, суспензии, ЛС во флаконах, преднаполненных шприцах, картриджах). – Знание характеристик основного технологического оборудования и инженерных систем, принципов их работы. – Умение работать с высокотоксичными веществами OEB 4-5 и MAB (опыт работы на предприятиях с аналогичными продуктами – приветствуется). – Знание технологических требований, предъявляемых к сырью, материалам, промежуточным продуктам, готовой продукции при производстве ТЛФ/ЖЛФ. – Знание принципов построения системы документации фармацевтического производства в соответствии с требованиями GMP. – Отличное знание и умение руководствоваться следующими нормативными документами: Требования Решения Совета ЕАЭК №77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики ЕАЭК» Мы предлагаем: – Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии; – Официальное трудоустройство по ТК РФ; – Широкий социальный пакет (ДМС + питание/компенсация затрат на отпуск и пр.); – место работы: г. Зеленоград, Технополис "Москва".#Зеленоград #Производство

Р-Опра