Не рассматриваем кандидатов на удаленный формат работы.
Готовы рассмотреть кандидатов без опыта работы.
Обязанности:• Создание документов по управлению данными: Плана менеджмента данных (Data Management Plan), Планов валидации данных (Data Validation Plan), а также других документов, связанных с планированием процессов управления данными;• Построение форм электронных ИРК на русском и/или английском языке и необходимая настройка EDC системы.• Контроль качества данных, собираемых в ходе исследования• Организация и проведение тренингов для команды КИО и исследовательского центра, а также подготовка руководств по работе с системой сбора данных и правилам ввода данных;• Закрытие базы данных в рамках подготовки к передаче данных для дальнейшего статистического анализа. Обеспечение архивирования электронной базы данных клинического исследования, отчетов из EDC системы и применимой документации по обработке данных.• Решение технических и других проблем, которые могут возникнуть в процессе менеджмента данных.
Требования к соискателю:• Высшее профессиональное образование - бакалавриат, специалитет, магистратура по специальности в области медицины, фармации или естественных наук• Опыт работы в клинических исследованиях не менее полугода на позиции специалиста по управлению данными• Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, касающихся проведения клинических исследований, знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP)• Знание стандартов в области управления данными клинических исследований: GCDMP, стандартов CDISK, SDTM.• Уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, а также способность изучать и использовать другие программы• Знание EDC-систем (MainEDC, OpenClinica, DataMatrix) или готовность изучать работу в них• Знание английского языка не ниже Pre-Intermediate будет преимуществом• Хорошие коммуникативные навыки• Готовность работать в режиме многозадачности с большим объемом информации
Условия:• официальное оформление по ТК РФ• полная занятость, полный рабочий день• график работы: 5/2, с 09.00 до 17.30• ДМС после испытательного срока• оплата обговаривается на собеседовании