Задачи:
– перенос, масштабирование и отработка технологии ТЛФ с завода донора на новую производственную линию в соответствии с требованиями GMP; Техническая оценка возможности переноса продукта;
– разработка технологической документации (пусковой/промышленный регламент, технологические инструкции, протоколы производства и упаковки, стандартные операционные процедуры);
– проведение валидации технологического процесса и очистки оборудования (план, протокол, отчет), разработка и оформление плана, протокола и отчета по трансферу технологии;
– расследование отклонений в технологическом процессе, выявление причин и разработка корректирующих и предупреждающих действий, оформление изменений;
– разработка расходных норм на сырье, основные и вспомогательные материалы, необходимых для выпуска продукции. Расчет длительности стадий технологического процесса. Внесение соответствующих данных в систему SAP;
– внесение и обновление данных по продуктам в системе SAP (рецепты, нормы расхода, ресурсы);
– обработка статистических данных по процессам производства в рамках CPV (непрерывная/постоянная верификация процессов);
– изучение передового отечественного и зарубежного опыта в области технологии ТЛФ, разработка и участие в реализации мероприятий по повышению эффективности производства, направленных на сокращение расхода материалов, снижение трудоемкости, повышение производительности труда и эффективности работы оборудования.
Наш портрет идеального кандидата:
– высшее профессиональное образование: фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или химико-технологическое;
– опыт работы технологом не менее 2-х лет (технологом/мастером на предприятии по производству готовых лекарственных форм);
– опыт организации производства твердых лекарственных форм с учетом правил GMP;
– опыт самостоятельной отработки и масштабирования твердых ЛФ, валидации технологических процессов, валидации очистки;
– опытный пользователь ПК: Word, Excel, статистические программы, знание программы SAP — будет преимуществом;
– опыт работы на оборудовании (гранулятор/ сушилка кипящего слоя/ роллер-компактор/ таблетпресс/ установка нанесения плёночных покрытий/ машина для наполнения капсул/ упаковочное оборудование).
Мы предлагаем:
Место работы: фармацевтический завод, г. Ярославль, ул. 1-я Технологическая, 20
– для иногородних предлагаем релокационный пакет (включающий компенсацию аренды жилья);
– график работы: 5/2 с 8:00-16:30;
– работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
– трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
–
работу с высокотехнологичным оборудованием;
– конкурентоспособный уровень заработной платы;
– ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая. Компенсация питания и корпоративный транспорт;
– систему гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
– обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
– предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Производство