Обязанности:
– Анализ нормативной документации от производителей активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, первичных упаковочных материалов;
– Сведение информации по альтернативным производителям активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, первичных упаковочных материалов;
– Участие в разработке, актуализации, согласовании и экспертизе документации, имеющей отношение к ФСК;
– Разработка необходимых документов в системе документооборота Docs Vision и Microsoft Office;
– Работа с информационными ресурсами компании ГИС МДЛП, ГИС МТ,1С МЛП, ERP;
– Обеспечение связи между входящим сырьем и конечным маркированным препаратом;
– Участие в проектной работе.
Требования:
– Высшее химическое (фармацевтическое, технологическое, техническое) образование;
– Опыт работы от 3-х лет в фармацевтической сфере или на аналогичной позиции;
– Знание требований GMP, 77 Решение ЕАЭС, ФЗ№ 61, ППРФ 1556, других законодательных актов ЕЭК, регулирующих производство ЛС;
– Знание систем типа 1С: МЛП будет преимуществом;
– Опыт работы с документацией производителей АФС (знание структуры документов и требований к разделам);
– Продвинутый уровень владения ПК;
– Знание английского (средний уровень) для чтения технической документации;
– Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации;
– Инженерный подход к решению задач;
– Ответственность, коммуникабельность, педантичность;
Условия:
– Оформление согласно ТК РФ;
– График работы: 5/2 с 09:00 до 17:30;
– Программа ДМС со стоматологией после успешного прохождения срока испытания;
– Место работы рядом со станцией метро Бухарестская.