............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. .............................................................................

Фармасинтез-Норд 

Фармацевтическая компания
1.7
3 оценки
ООО Фармасинтез-Норд
Главный специалист по нормативной документации
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины Covid-19) приглашает в свою команду Главного специалиста по нормативной документации. Обязанности: – Подготовка к подаче в регуляторные органы РФ, ЕАЭС, дальнего зарубежья Нормативного документа по качеству и связанных с ним документов Модуля 3 «Качество» на лекарственные препараты (биотехнологические полного цикла, малые молекулы) для первичной регистрации и внесения изменений с учетом регуляторных требований РФ, ЕАЭС и зарубежных регуляторов. – Взаимодействие с экспертами внутри компании, экспертиза подготовленных резюме отчетов и отчетных документов, формирование Нормативного документа по качеству и связанных с ним разделов досье, сбор и подготовка связанных с Нормативным документом разделов регистрационного досье Модуля 3 «Качество». – Экспертиза регуляторных требований по вопросам разработки и регистрации биотехнологических субстанций и препаратов на их основе. – Координирование подразделений производственной площадки, задействованных в подготовке документации Модуля 3 к регистрации лекарственного средства и/или внесения изменений в регистрационные документы, оценка, экспертиза, и корректировка документации для регистрационного досье. – Мониторинг правил и требований к регистрации в Российской Федерации, ЕАЭС и зарубежных странах. – Участие в разработке стандартов качества в соответствии с требованиями регуляторных органов. – Ведение учета этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов, своевременное предоставление ответов на запросы экспертов. – Формирование проектов договоров, заключение договоров с контрагентами в рамках работ по зарубежной регистрации, контроль их исполнения. Ведение учета финансовых документов. – Поддержание контактов с экспертами и регистраторами внутри группы компаний по вопросам регистрации лекарственных средств. – Поддержание документооборота в части работы Группы по управлению проектами качества, ведение реестров по регистрации. – Взаимодействие с соответствующими отделами компании по вопросам стандартизации и формирования нормативного документа по качеству. Требования: – Высшее фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование, опыт работы в регуляторном отделе не менее 3-х лет (опыт работы в лаборатории и с фармакопеями, написания методик контроля качества). – Знание процессов и правил в области регистрации ЛС, навыки их практического применения. – Знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ и Решений Совета ЕЭК №78, 89. – Ведение деловых переговоров и переписки по вопросам, входящим в компетенцию. – Умение работать в режиме многозадачности. – Уверенное владение ПК (уровень средний или выше среднего: основной пакет редакторов и программ). Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Оператор прачечной
Обязанности: – Проводить технологический процесс стирки и сушки белья на автоматизированных стиральных и сушильных машинах; – Очистку и стерилизацию оборудования; – Санитарную обработку классифицируемых производственных помещений класса «С», «Д», «К» – Загрузку белья в стиральные и сушильные машины – Вести записи в технологическом журнале. – Производить осмотр перед стиркой каждой вещи на наличие посторонних предметов, выявлять и устранять их во избежание поломки стиральной машины. – Стирать, сушить, гладить спецодежду и другие предметы производственного назначения. – Осуществлять мелкий ремонт (вручную) спецодежды и других предметов производственного назначения. – Комплектовать, доставлять из прачечной в производственные подразделения и выдавать работающему персоналу под роспись чистую спецодежду по номерам комплектов, записывать в журнал учета. – Собирать использованную спецодежду по номерам комплектов, проверять в журнале наличие и соответствие подписей персонала по номерам комплектов и доставлять их из производственных подразделений в прачечную. – Вести установленную документацию. – Ежемесячно производить генеральную уборку в прачечной. – В конце рабочего дня (смены) производить подготовку рабочего места для следующего рабочего дня (приводить в надлежащее состояние оборудование, протирать, чистить фильтры в сушильных машинах). – Соблюдать требования личной гигиены и производственной санитарии. – Проверять перед началом работы техническое состояние оборудования, его чистоту, наличие на рабочем месте инструкций по безопасной эксплуатации оборудования, инструкций по очистке, маршрутных карт, а также журналов по очистке оборудования. – Заполнять в режиме реального времени журналы учета очистки используемого оборудования и другую технологическую документацию. Требования: – Образование не ниже среднего; – Опыт работы на аналогичной должности будет вашим преимуществом; – Ответственность, аккуратность, исполнительность. Условия: – Развозка для сотрудников осуществляется от ст. м. Комендантский пр., Гражданский пр., пр. Просвещения; – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании; – Компенсация питания в столовой на территории работодателя; – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ. – Заработная плата обсуждается на собеседовании с успешными кандидатами; – График работы - 2/2 либо 5/2.
Зарплата не указана
Ведущий инженер по вентиляции
Обязанности: – Обеспечить надежную и бесперебойную эксплуатацию вентиляционного и холодильного оборудования предприятия, а также систем кондиционирования воздуха. – Организовывать и контролировать своевременное техническое обслуживание и ремонты оборудования собственными силами подчиненного персонала и подрядными организациями. – Обеспечивать необходимый запас запасных частей для проведения технического обслуживания и ремонтов оборудования. – Составлять заявки на расходуемый материал, инструмент и оборудование. – Проводить полный цикл организационных работ от выбора подрядной организации и написания технического задания до заключения договора и закрытия работ на реконструкцию, модернизацию, разовые техническое обслуживание и т.д. – Принимать участие в приемке выполненных монтажных, пуско-наладочных работ. – Осуществлять контроль персонала за соблюдение правил внутреннего трудового распорядка, охраны труда и трудовой дисциплины Требование: – Высшее или среднее профессиональное (техническое) образование – Знание принципов работы систем промышленной вентиляции, систем кондиционирования воздуха, методов ремонта и технического обслуживания данных систем – Умение читать техническую документацию, схемы и чертежи – Знание принципов и порядка проведения технического обслуживания и ремонта вентиляционного оборудования – Навыки планирования работ по диагностике и ремонту на основании технической документации – Опыт в разработке технической документации – Внимательность к деталям, способность самостоятельного принятия решений, ответственность, работа в команде, умение работать в сжатые сроки, самоорганизация Условия: – График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00, пятница сокращенный день – Месторасположение: Приморский район, ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 – Корпоративный транспорт: от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская – Трудовое законодательство: полное соблюдение Трудового кодекса Российской Федерации - никаких серых схем и неожиданных изменений – Вкусные обеды без забот: мы ценим ваше время и энергию, поэтому предлагаем компенсацию питания – Индексация заработной платы: мы понимаем, что ваш труд и профессионализм должны быть достойно вознаграждены, поэтому регулярно проводим индексацию заработных плат – Забота о здоровье: после успешного прохождения испытательного срока (3 месяца) мы предоставляем ДМС со стоматологией – Социальная ответственность: возможность внести свой вклад в социально значимые проекты компании – Активный образ жизни: мы ценим вашу приверженность здоровому образу жизни, поэтому компенсируем затраты на спорт
Зарплата не указана
Ведущий инженер проекта по вентиляции
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду Ведущего инженера проекта по вентиляции и кондиционированию на строительство нового завода. Обязанности: – Разработка ТЗ и концептуальных решений для проектирования инженерных систем завода (вентиляции и кондиционирования, холодоснабжения, теплоснабжения, вытяжной и приточной вентиляции в чистых производственных зонах). – Расчет необходимых энергоресурсов. – Разработка ТЗ на монтаж инженерных систем завода. – Проверка и согласование проектной, рабочей документации и исполнительной документации. – Подготовка заявок на материалы и оборудование. Подготовка ведомостей объема работ. – Сбор коммерческих предложений и составление тендерных таблиц по выбору подрядчика на СМР. – Контроль работы подрядных организаций по инженерным сетям. – Координация монтажа нового оборудования на новой производственной площадке. – Запуск нового оборудования, ввод в эксплуатацию с последующим обслуживанием. – Организация работы подчиненного персонала, обеспечение соблюдения трудовой дисциплины, дисциплины в области безопасности и охраны труда. Требования: – Образование высшее техническое (вентиляция, холодильные машины, машиностроение, энергетика, автоматизация). – Соответствующий опыт работы от 3-х лет – Опыт работы на фармацевтическом производстве будет преимуществом. – Понимание принципов работы вентиляционного и холодильного оборудования. – Опыт управления персоналом. – После строительства приветствуется остаться на эксплуатацию. Условия: – Работу в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании. – График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 (в пятницу до 17:00). – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ. – Заработную плату, которая состоит из оклада, квартальной и годовой премий. – Регулярную индексация заработной платы. – Компенсацию питания, занятий спортом. – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока. – Наш адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Пр-кт Просвещения, Девяткино, Гражданский пр-кт, Ул. Дыбенко, Московская, Ленинский пр-кт).
Зарплата не указана
Руководитель направления внутреннего и внешнего трансфера технологий
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду Руководителя направления внутреннего и внешнего трансфера технологий Задачи: – Обеспечение трансфера технологий лекарственных средств на площадки; – Масштабирование технологий лекарственных средств, полученных методами биотехнологического синтеза, на площадках от этапа лабораторных исследований до промышленного производства; – Обеспечение разработки технологических регламентов, технологических инструкций, стандартных операционных процедур – Контроль выполнения требований к технологическому процессу (Upstream и Downstream) на производственных площадках компании – Определение потребности в оборудовании, сырье и материалах для трансфера и масштабирования технологий; – Коммуникации с передающей стороной – Обучение персонала по данному направлению. Требования: – Высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое); – Опыт работы от 3 лет технологом фармацевтического производства – Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования – Знание культивирования и очистки субстанций МАВ; – Уверенный пользователь ПК: знание основных офисных программ MS Word, Excel. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании; – График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00 (в пятницу до 17:00); – Адрес: ул. Летчика Акаева, д. 8к3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская); – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; – Регулярная индексация заработной платы; – Компенсация питания, занятий спортом; – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока.
Зарплата не указана
Кладовщик
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду Кладовщика со знанием 1С Обязанности: – Приемка и перемещение ТМЦ на складе и в других подразделениях Компании; – Участие в проведении инвентаризации; – Выполнение поручений заведующего складом. Требования: – Наличие высшего или среднего специального образования; – Опыт работы на складе на аналогичной должности обязателен; – Опыт работы в программе 1С; – Ответственность, исполнительность Условия: – Работа в Санкт-Петербург по адресу: Дорога в Каменку, (осуществляется развозка от ст. м. Комендантский пр., пр. Просвещения, Девяткино, Гражданский пр., Ленинский пр-т, Московская, Ул. Дыбенко); – Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании, которая существует с 1997 года; – График работы: 2/2 (дневные и ночные чередующиеся смены); – Заработная плата два раза в месяц без задержек; – Испытательный срок - 3 месяца; – Полис ДМС, со стоматологией; – Компенсация питания в столовой на территории работодателя; – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ, оплата отпуска, больничного.
Зарплата не указана
Аппаратчик биотехнологического процесса
Задачи: – выполнение работ по обеспечению и контролю производственного процесса получения биотехнологических субстанций – приготовление питательных сред и буферных растворов – очистка оборудования и помещений – контроль технического состояния оборудования до и во время реализации технологического процесса – заполнение регистрирующей документации Требования: – Высшее или среднее профессиональное образование – Знание работы с оборудованием ламинар, ультрацентрифуга, шейкер-инкубатор будет вашим преимуществом – Знание работы с клеточными культурами – Знание правил надлежащей производственной практики (GMP). Условия: – Сменный график работы: 2/2 (2 дня в день/ выходной /2 дня в ночь/осыпной/ 2 выходных) с 9.00 до 21.00 и с 21.00 до 9.00 – Месторасположение: Приморский район, ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 – Корпоративный транспорт:от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Официальное оформление согласно ТК РФ – Вкусные обеды без забот: мы ценим ваше время и энергию, поэтому предлагаем компенсацию питания – Индексация заработной платы: мы понимаем, что ваш труд и профессионализм должны быть достойно вознаграждены, поэтому регулярно проводим индексацию заработных плат – Забота о здоровье: после успешного прохождения испытательного срока (3 месяца) мы предоставляем ДМС со стоматологией
Зарплата не указана
Лаборант биоаналитической лаборатории
Обязанности: – Подготовка оборудования лаборатории (проверка, калибровка) – Приготовление растворов и подвижных фаз – Обеспечение лаборатории расходными материалами, подготовка лабораторной посуды – Проведение испытаний согласно утвержденной нормативной документации (титрование, определение плотности, рН, невидимых/видимых механических включений, извлекаемого объёма, осмоляльности, растворимости, потери в массе при высушивании, определение элементов методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой, контроль содержания белка методом спектрофотометрии, контроль остаточного органического углерода) – Работа с документацией (заполнение журналов, протоколов, написание методик, инструкций и стандартных операционных процедур, непосредственно связанных с работой) – Соблюдение требований надлежащей производственной практики в работе Требования: – Высшее/среднее специальное/среднее профессиональное образование в области естественных наук – Навыки работы с лабораторным оборудованием и посудой – Знание нормативной документации (GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP) – Опыт работы в контроле качества является преимуществом – Точность и внимательность к деталям, скрупулёзность Условия: – Работа в Санкт-Петербурге по адресу: ул. Лётчика Акаева 8к3 (осуществляется развозка от ст. м. Комендантский пр., пр. Просвещения, Гражданский пр., Девяткино, Московская, Ленинский пр., Дыбенко) – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 2/2 (дневные и ночные чередующиеся смены) – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Частичная компенсация питания – ДМС со стоматологией – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Специалист по обучению и развитию персонала
Обязанности: – Организация / проведение внутреннего и внешнего обучения сотрудников; – Формирование и администрирование потребности и планов обучения; – Планирование переподготовки и повышения квалификации специалистов и рабочих; – Поиск поставщиков услуг, заключение, ведение договоров, первичной отчетности; – Администрирование процесса адаптации и наставничества; – Организация оценки и аттестации персонала; – Работа со студентами по организации практики, взаимодействие с ВУЗами); – Проведение мероприятий по формированию кадрового резерва; – Участие в составлении индивидуальных планов развития работников, координирование и контроль их реализации. Требования: – Высшее образование; – Опыт работы в сфере HR желательно; – Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel, PowerPoint); – Опыт подготовки презентационных материалов, отчетных документов, аналитических материалов и деловых писем; – Умение работать в условиях многозадачности и систематизировать информацию; Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании, которая существует с 1997 года – График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00; – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, Академическая, Девяткино, пр-кт Просвещения, Дыбенко, Ленинский пр-т); – Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании; – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; – Регулярная индексация заработной платы; – Частичная компенсация питания; – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока; – Компенсация занятий спортом; – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.
Зарплата не указана
Руководитель группы аналитики (лаборатория биологических методов)
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду РУКОВОДИТЕЛЯ ГРУППЫ Обязанности: – Обеспечение аналитической поддержки по биологическим показателям в рамках ранней фармацевтической разработки, выпускающего контроля, физико-химических исследований, оценки стабильности препаратов, апробации материалов – Планирование работы группы и контроль за соблюдением качества и сроков выполняемых исследований – Организация взаимодействия с кросс-подразделениями, передающими образцы на исследования – Прямое взаимодействие с группой разработки и квалификации методик по их трансферу в подразделение, организация обучения сотрудников – Своевременный заказ недостающих материалов, реагентов и оборудования, необходимых для проведения работ – Управление документацией подразделения: создание и согласование СОПов, подготовка и проверка отчетной документации, составление разделов регистрационного досье – Руководство группой сотрудников, подбор персонала (совместно с HR), развитие компетенций сотрудников – Выработка рациональных и инновационных подходов, оптимизация существующих алгоритмов работы при реализации поставленных задач Требования: – Высшее биологическое/молекулярно-биологическое/биотехнологическое образование – Руководящий опыт работы в аналитическом подразделении в фармацевтической компании или научно-исследовательской лаборатории от 2-х лет (направление – разработка аналитических методик) – Уверенное понимание практического применения методов ИФА, WB, SPR, BLI, проточной цитометрии, антипрофилеративных и цитотоксических тестов, различных методов оценки сигналинга, ADCC, CDC, ADCP – Уверенное знание ICH; Фармакопеи РФ; Постановлений ЕАЭС № 77, 78, 89; USP39, USP1032, USP1033, USP1034 – Преимуществом будет опыт работы в GMP, GLP – знания правил работы в чистых помещениях, знания требований и нормативной документации в данной сфере, возможен опыт работы с нормативной документацией. – Уровень владения английским языком Intermediate и выше Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, Девяткино, пр-кт Просвещения, Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.
Зарплата не указана
Механик-наладчик технологического оборудования
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний. В связи с запуском новых участков приглашаем на работу наладчиков технологического оборудования. Обязанности: – Обеспечение бесперебойной, технически правильной эксплуатации и надежной работы автоматизированного оборудования фармацевтического предприятия; – Обслуживание, диагностика, ремонт и наладка технологического оборудования; – Ведение необходимой технической документации; – Участие в монтаже, пусконаладке и модернизации оборудования. Требования: – Образование не ниже среднего специального (техническое); – Опыт работы на фармацевтическом/пищевом предприятии будет преимуществом; – Хорошее знание механики, автоматики, пневматики; – Умение читать техническую документацию, чертежи, электрические схемы. Условия: – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ, оплата отпуска, больничного. – Адрес: г. Санкт-Петербург, ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3. – Развозка для сотрудников осуществляется от ст. м. Комендантский пр., пр. Просвещения, Гражданский пр., Московская, Ленинский пр., Девяткино, Дыбенко; – График работы - сменный 2/2 (2 смены в день, 2 выходных, 2 смены в ночь, отсыпной, 2 выходных); – Заработная плата два раза в месяц без задержек; – Испытательный срок - 3 месяца. После его прохождения - Полис ДМС, со стоматологией; – Компенсация питания в столовой на территории работодателя; – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании.
Зарплата не указана
Наладчик технологического оборудования
Обязанности: – Обеспечение бесперебойной, технически правильной эксплуатации и надежной работы автоматизированного оборудования фармацевтического предприятия; – Обслуживание, диагностика, ремонт и наладка технологического оборудования; – Ведение необходимой технической документации; – Участие в монтаже, пусконаладке и модернизации оборудования; – Контроль работы оборудования в процессе производства. Требования: – Среднее специальное или высшее техническое образование; – Опыт работы на фармацевтическом/пищевом предприятии; – Хорошее знание механики, автоматики, пневматики; – Умение читать техническую документацию, чертежи, электрические схемы; – Опыт работы на упаковочном оборудовании приветствуется; – Ответственность, инициативность, желание получать новые знания и навыки. Условия: – Работа в Санкт-Петербурге по адресу: ул. Летчика Акаева дом 8, корпус 3; – Развозка для сотрудников осуществляется от ст. м. Комендантский пр., пр. Просвещения, Гражданский пр.; – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании; – График работы - сменный 2/2 (дневные/ночные); – Заработная плата два раза в месяц без задержек; – Полис ДМС, со стоматологией; – Компенсация питания в столовой на территории работодателя; – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ, оплата отпуска, больничного.
Зарплата не указана
Биотехнолог по трансферу и масштабированию технологий АФС (downstream)
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду биотехнолога технологического отдела производства биопрепаратов. Задачи: – Участие в проектировании, экспертизе проектов и запуске новых производственных участков активных фармацевтических биотехнологических субстанций на основе моноклональных антител, вакцин и инсулинов. – Оказание экспертной поддержки при проведении процессов выделения и очистки в GMP условиях, обучение персонала производственных участков. – Разработка и согласование URS (спецификаций пользователя) на технологическое оборудование, выбор и последующие FAT/SAT приемочные испытания заказанного оборудования. – Участие в трансфере технологий производства биотехнологических активных фармацевтических субстанций от российских и зарубежных фармацевтических компаний. – Масштабирование процессов выделения и очистки биотехнологических препаратов из лабораторного в промышленный объём. – Планирование и проведение экспериментальных работ по оптимизации технологических процессов выделения и очистки белков. Требования: – Высшее образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, технологическое, биотехнологическое). – Опыт работы на фармацевтическом производстве в должности биотехнолога/технолога/начальника, мастера смены от 2х лет. – Знание теоретических основ и наличие опыта работы в проведении Downstream процессов (хроматографическая очистка, тангенциальная и тупиковая фильтрация) при производстве биотехнологических препаратов (Моноклональные антитела, вакцины, инсулины). – Понимание процесса трансфера и масштабирования технологий производства АФС и основных этапов производства биотехнологических субстанций. – Опыт разработки технологической документации (инструкций по эксплуатации оборудования, перечней контрольных точек, URS, GAP-анализов). Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании. – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00, в пятницу до 17:00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская). – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ. – Регулярная индексация заработной платы. – Компенсация питания, занятий спортом. – ДМС со стоматологией.
Зарплата не указана
Биотехнолог участка АФС
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду биотехнолога в группу подготовки и сопровождения процессов производства активных фармацевтических субстанций Мы предлагаем: – Работу в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании. – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00, в пятницу до 17:00 – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ. – Регулярную индексация заработной платы. – Компенсацию питания и занятий спортом, ДМС со стоматологией. – Наш адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская). Вам предстоит: – Участвовать во внедрении новых и контролировать действующие биотехнологические процессы, участвовать в мероприятиях по совершенствованию технологии производства АФС. – Разрабатывать технологическую документацию, проверять производственную документацию. Составлять и вести технологические отчеты по нарабатываемым сериям АФС. – Принимать участие в подборе и согласовании оборудования для участков АФС. – Расследовать причины отклонений, выявленных на участках производства АФС.Разрабатывать и контролировать реализацию плана корректирующих и предупреждающих действий. – Заводить изменения, контролировать их оценку и своевременную реализацию плана внедрения изменений на производстве АФС. – Принимать участие в организации мероприятий по обучению и аттестации персонала ПАФС в зоне своей ответственности. Мы ожидаем от Вас: – Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, инженерно-технологическое или медицинское). – Опыт работы на фармацевтическом производстве по специальности или в области производства АФС не минее одного года. – При наличии ученой степени готовы рассмотреть без опыта работы, а также реализованных на практике результатов, научный авторитет в соответствующей области знаний. – Опыт разработки технологической документации (инструкций по эксплуатации оборудования, перечней контрольных точек, URS, GAP-анализов) будет Вашим преимуществом.
Зарплата не указана
Биохимик
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду БИОХИМИКА биоаналитической лаборатории. ЗАДАЧИ: – Проведение испытаний биопрепаратов с помощью биоаналитических и физико-химических методов; – Проведение трансфера и валидации биоаналитических методик; – Калибровка и проверка работоспособности СИ и ИО перед началом работы; – Квалификации биоаналитического оборудования; – Контроль стабильности биопрепаратов; – Проведение совместно с начальником лаборатории внутрилабраторного контроля качества испытаний; – Проведение необходимых расчетов и оформление предусмотренной документации; – Составление и корректировка основной технологической документации биоаналитической лаборатории (регламенты, технологические инструкции, СОПы); – Разработка обучающих материалов, обучение и контроль правильности выполнения испытаний биоаналитическими методами; – Соблюдение требований ОТ и ПБ при работе в лаборатории. ТРЕБОВАНИЯ: – Высшее образование (химико-фармацевтическое, химия, биохимия, биотехнология); – Дополнительное обучение правилам производства и контроля качества лекарственных средств в РФ будет Вашим преимуществом; – Опыт работы от 3 лет в испытательных центрах, ЦГиЭ или лабораториях промышленных предприятий, исследовательских организаций в должности, связанной с проведением биоаналитических испытаний ЛС; – Знание основ общей/неорганической/органической/аналитической химии, правил производства и контроля лекарственных средств, требований ГОСТ, ИСО 17025, устройства и порядка эксплуатации приборов, основ систем стандартизации и метрологии в РФ; – Опыт выполнения испытаний лекарственных средств хроматографическими методами; – Знание ПК: MS Office, 1С. УСЛОВИЯ: – Работа в Санкт-Петербурге по адресу: ул. Лётчика Акаева 8к3 (осуществляется развозка от ст. м. Комендантский пр., пр. Просвещения, Гражданский пр.); – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании; – График работы: 2/2 (дневные и ночные чередующиеся смены); – Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании; – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; – Частичная компенсация питания; – ДМС со стоматологией; – Компенсация занятий спортом; – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.
Зарплата не указана
Ведущий инженер-микробиолог
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду ведущего инженера-микробиолога микробиологической лаборатории. Обязанности: – Постановка задач специалистам микробиологической лаборатории и контроль исполнения – Разработка и актуализация нормативной документации лаборатории, управление документацией внутри лаборатории (приоритетная задача будет) – Ведение тест-штаммов микроорганизмов – Мониторинг производственной среды – Владениями навыками постановки показателей "микробиологическая чистота", "стерильность", "бактериальные эндотоксины" – Контроль ростовых свойств питательных сред – Участие в проведении валидации и верификации методик, определение антимикробного действия лекарственных препаратов и вспомогательных веществ – Ведение журналов, заполнение протоколов – Ведение оборудования микробиологической лаборатории Требования: – Высшее образование (медицинское, биологическое, ветеринарное, микробиологическое, биотехнологическое, пищевое профессиональное) – Опыт работы в микробиологической лаборатории от 3-х лет (работа на фармацевтическом производстве – преимущество) – Опыт координации и обучения сотрудников – Курсы повышения квалификации безопасной работы с ПБА 3-4 группы патогенности (желательно) – Допуск к работе с сосудами работающими под давлением (желательно) Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, Дыбенко, Ленинский пр-т, Московская, Девяткино) – Уровень дохода обсуждается индивидуально – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Лаборант
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду лаборанта Задачи: – Подготовка лабораторной посуды (мытьё, автоклавирование) – Подготовка помещений лаборатории для исследований, мытьё стен, пола, потолков – Подготовка дезинфицирующих растворов – Перемещение субстанций и реактивов между помещениями для хранения и лабораторией – Соблюдение требований ОТ и ПБ при работе в лаборатории Требования: – Среднее специальное/среднее профессиональное образование Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 2/2 с 9.00 до 21.00 – Адрес: ул Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения. – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом
Зарплата не указана
Младший научный сотрудник в лабораторию структурных исследований
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду младшего научного сотрудника в лабораторию структурных исследований Обязанности: – Проведение анализов хромато-масс-спектрометрическим методом: верификация аминокислотной последовательности, определение посттрансляционных модификаций, определение структурных особенностей молекул и др. – Участие в разработке, квалификации и валидации аналитических методик. – Разработка и ведение необходимой документации СМК (СОП, инструкции, заполняемые формы и т.д). – Формирование отчетной документации при разработке молекул. – Поиск научно-технической информации по указанной тематике. – Подбор и заказ необходимых реактивов и материалов. Требования: – Высшее химическое/биологическое/фармацевтическое/биотехнологическое образование. – Опыт работы в контрольной лаборатории или научно-исследовательской лаборатории от 1 лет. – Обязательное владение методом масс-спектрометрии. Желателен опыт работы в разработке масс-спектрометрических методик с использованием высокого разрешения – Опыт работы с белками будет вашим преимуществом – Знание основ надлежащей производственной практики, требований ГФ, СМК. – Умение планировать эксперименты, внимательность, аккуратность и ответственность. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Младший научный сотрудник (Группа валидации вирусной очистки)
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду МЛАДШЕГО НАУЧНОГО СОТРУДНИКА. Обязанности: – Работа с клетками млекопитающих (разморозка клеток, ведение клеточных линий, закладка клеточных банков); – Наработка вирусных лотов с использованием культур клеток млекопитающих; – Определение титра вирусов с помощью биологических тест систем; – Разработка Стандартных операционных процедур (СОП), ведение лабораторной документации; – Планирование и проведение экспериментальных и рутинных работ; – Приготовление буферных растворов и питательных сред; – Формирование досье на исследование в соответствие с требованиями GLP; – Участие в командной работе по формированию и запуску участка в соответствии требования безопасной работы с ПБА 3–4 групп; – Работа с зарубежной нормативной документацией (ICH, USP, Ph. Eu.).. Требования: – Высшее химическое/биологическое/фармацевтическое/биотехнологическое образование. – Опыт работы с клетками млекопитающих (пересевы, определение численности и жизнеспособности); – Опыт работы с вирусами как преимущество; – Знание надлежащей лабораторной практики (GLP), требований работы с ПБА 3–4 групп. – Опытный пользователь ПК: MsWord, Excel, EQMS, ERP, 1C. – Умение планировать свою работу, внимательность, аккуратность, ответственность, коммуникабельность, стрессоустойчивость. – Работа с большим объемом информации. – Работа в режиме многозадачности. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, Девяткино, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Московская, Ленинский пр-кт) – Пожелания к заработной плате обсуждаются – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере – Возможность работать на современном оборудовании.
Зарплата не указана
Младший научный сотрудник, направление «выделение и очистка белковых молекул и вирусных штаммов»
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду МЛАДШЕГО НАУЧНОГО СОТРУДНИКА. Обязанности: – Проведение процедур хроматографической очистки (аффинная, ионообменная, мультимодальная хроматография), вирусной инактивации и вирусной фильтрации белковых молекул и вирусных штаммов; – Проведение очистки вирусов методом ультрацентрифугирования (УЦФ); – Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями как в процессе разработки, так и в процессе передачи технологии; – Разработка новых и оптимизация существующих методик очистки; – Заполнение протоколов, оформление результатов, обработка полученных данных, формирование отчетной документации; – Планирование и проведение экспериментальных и рутинных работ; – Разработка Стандартных операционных процедур (СОП); – Формирование досье на валидацию вирусной очистки; – Участие в командной работе по формированию и старту проектов валидации вирусной очистки; – Работа с зарубежной нормативной документацией (ICH, USP, Ph. Eu.). Требования: – Высшее химическое/биологическое/фармацевтическое/биотехнологическое образование. – Опыт работы с хроматографическим оборудованием не менее 1 года. – Будет преимуществом владение методами очистки и концентрирования биологических молекул такими как фильтрация, ультрацентрифугирование. – Знание правил надлежащей лабораторной практики (GLP). – Владение навыками работы с MS Office (Word, Excel, PowerPoint). – Умение планировать свою работу, внимательность, аккуратность, ответственность, коммуникабельность, стрессоустойчивость. – Работа с большим объемом информации. – Работа в режиме многозадачности. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, Девяткино, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Московская, Ленинский пр-кт) – Пожелания к заработной плате обсуждаются – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере – Возможность работать на современном оборудовании.
Зарплата не указана
Младший научный сотрудник отдела аналитических разработок
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду младшего научного сотрудника отдела аналитических разработок службы разработки биопрепаратов. Задачи: – Участие в разработке, квалификации и трансфере аналитических методик для контроля качества биотехнологических продуктов одним из методов: – молекулярными (ПЦР остаточная ДНК клетки-хозяина) – иммунологическими методами анализа (ИФА на остаточные белки клетки-хозяина, остаточный белок А); – методами ПААГ, ПААГЭ, иммуноблоттинга, агарозного электрофореза; – лал-тест; – методами ВЭЖХ (SEC, CEX, HILIC, RP, AF); – методами спектрофотометрии и воды по К. Фишеру (Фармакопейные методы) – хромато-масс-спектрометрическими методами; – методами капиллярного электрофореза (cIEF, cCE-SDS, CZE); – Проведение исследований в аналитической лаборатории; – Подбор и заказ необходимых для исследований материалов, подготовка оборудования; – Разработка альтернативных подходов в использовании реактивов и материалов для используемых аналитических методик; – Разработка протоколов и отчетов по валидации аналитических методик, статистическая обработка данных; – Планирование экспериментов, поиск научно-технической литературы, разработка и ведение необходимой документации СМК (СОП, инструкции, заполняемы формы и т.д). – – Проведение исследований в аналитической лаборатории; – Подбор и заказ необходимых для исследований материалов, подготовка оборудования; – Разработка альтернативных подходов в использовании реактивов и материалов для используемых аналитических методик; – Разработка протоколов и отчетов по валидации аналитических методик, статистическая обработка данных; – Планирование экспериментов, поиск научно-технической литературы, разработка и ведение необходимой документации СМК (СОП, инструкции, заполняемы формы и т.д). Требования: – Высшее образование (биотехнология, биология, химия, фармацевтика); – Опыт работы в контрольно-аналитической лаборатории или научно-исследовательской лаборатории от 2 лет; – Опыт работы с белками; – Владение несколькими из вышеперечисленных методов будет Вашим преимуществом; – Понимание основ GMP, СМК, требований ГФ, СМК, принципов валидации; – Умение планировать эксперименты, аккуратность и ответственность. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Младший научный сотрудник отдела вирусной безопасности (группа закладки банков клеток)
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду МЛАДШЕГО НАУЧНОГО СОТРУДНИКА Обязанности: – Создание банков клеточных линий: культивирование суспензионных клеточных линий, криоконсервация клеток. – Подготовка материала на аттестацию банков клеточных линий согласно требованиям нормативных документов и внутренних СОП. – Разработка Стандартных операционных процедур (СОП), составление анализов рисков; ведение лабораторной документации. – Приготовление растворов и питательных сред. – Планирование и проведение экспериментальных работ, составление отчетов и заключений. – Формирование досье на серию банков клеточных линий; написание отчетов и резюме. – Составление пояснительных записок по запросам от регуляторов. – Работа с зарубежной нормативной документацией (ICH, USP, Ph. Eu.) Требования: – Высшее биологическое/фармацевтическое/биотехнологическое образование. – Опыт работы с клеточными линиями. – Опыт работы в лаборатории от 3-х лет. – Знание основ надлежащей производственной практики. – Знание английского языка на уровне не ниже В2. – Умение работать в команде, грамотное планирование собственных задач, внимательность, аккуратность и ответственность. – Опытный пользователь ПК: MsWord, Excel. – Умение работать в системах EQMS, ERP, 1C будет преимуществом. – Работа с большим объемом информации. – Работа в режиме многозадачности. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – Возможность работать на современном оборудовании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Научный сотрудник в лабораторию молекулярной генетики
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду НАУЧНОГО СОТРУДНИКА Обязанности: – Получение бактериальных штаммов, продуцентов рекомбинантных терапевтических белков (дизайн молекул, синтез генов de novo, получение векторов, трансформация, выведение чистой культуры, закладка банка, характеризация штамма); – Разработка и создание экспрессионных векторов для получения продуцентов на основе СНО; – Разработка и квалификация аналитических методик на основе количественной ПЦР и секвенирования по Сэнгеру; – Работа с клеточными культурами ПБА III-IV; – Подготовка необходимого оборудования и материалов, приготовление растворов, питательных сред; – Подбор и заказ необходимых реактивов и материалов; – Разработка соответствующей внутренней регламентирующей документации (СОП, инструкции, заполняемые формы, протоколы и т.д.); – Учёт и списание реактивов и расходных материалов; – Работа в молекулярно-генетических программах, c базами данных, c онлайн инструментами (SnapGene, UGENE, Tabs, BLAST, UniProt и т.д); – Курирование проектов внутри подразделения; – Наставничество и обучение; – Работа с патентами; – Работа с научной литературой, поиск информации, разработка плана эксперимента; – Отработка и внедрение новых методик; Требования: – Высшее образование (биологическое, фармацевтическое, биотехнологическое); – Опыт работы в получении клеточных линий-продуцентов рекомбинантных терапевтических белков в фармацевтической компании или научно-исследовательской лаборатории от 3-х лет; – Знания в области молекулярной и клеточной биологии, микробиологии; – Знания в области разработки лекарственных препаратов; – Владение молекулярно-генетическими методиками (синтез генов, клонирование, рестрикция, секвенирование, ПЦР, РВ-ПЦР, ОТ-РВ-ПЦР, выделение НК, электрофорез НК и т.д.); – Опыт работы с клеточными культурами ПБА III-IV (засев, пересев, ведение культуры, закладка банка, создание компетентных клеток, трансформация); – Анализ уровня продукции рекомбинантных белков продуцентами на основе E.coli (постановка аналитической экспрессии, ВЭФ и т.д.); – Высокий уровень аккуратности, ответственности и вовлечённости; – Уровень владения английским языком Intermediate и выше; – Опыт работы с иностранными источниками информации. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере – Возможность работать на современном оборудовании и участвовать в разработке и исследованиях инновационных препаратов.
Зарплата не указана
Научный сотрудник в отдел структурных исследований
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду НАУЧНОГО СОТРУДНИКА Обязанности: – Проведение хромато-масс-спектрометрических испытаний в рамках фармацевтической разработки, разработки состава ГЛФ, физико-химических исследований, составление сопровождающей документации результатов испытаний; – Проведение исследований структурно-опосредованных свойств биотехонологических продуктов, доклинических исследований in vitro методом поверхностного плазмонного резонанса составление сопровождающей документации результатов испытаний; – Участие в разработке и квалификации методик выпускающего контроля, физико-химических ислледований, доклинических исследований in vitro методами хромато-масс-спектрометрии высокого разрешения и методом поверхностного плазмонного резонанса; – Характеризация стандартных образцов согласно плану исследований; – Разработка и ведение необходимой документации СМК (СОП, ИЭ, ЗФ и т.д.) – Коммуникация с кросс-функциональными подразделениями; – Апробация аналогов реактивов и материалов, заказ необходимых реактивов, обоснование целесообразности закупки; – Поиск научно-технической информации по указанной тематике Требования: – Высшее химическое/биологическое/фармацевтическое/биотехнологическое образование. – Опыт работы в контрольной лаборатории или научно-исследовательской лаборатории от 3 лет. – Обязательное владение методом масс-спектрометрии. Желателен опыт работы в разработке масс-спектрометрических методик с использованием высокого разрешения – Опыт работы с белками будет вашим преимуществом – Знание основ надлежащей производственной практики, требований ГФ, СМК. – Умение планировать эксперименты, внимательность, аккуратность и ответственность. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Научный сотрудник (группа апробации упаковочных материалов)
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду НАУЧНОГО СОТРУДНИКА Обязанности: -анализ и оценка документации производителей одноразовых и первичных упаковочных материалов на соответствия стандартам безопасности для их использования в фармацевтическом производстве; -планирование и проведение исследований экстрагируемых и вымываемых веществ из элементов первичной упаковки; -сбор и анализ данных, их обработка и подготовка отчетов по результатам исследований; -участие в оценке рисков при переходе на альтернативных производителей первичной упаковки и материалов для производственного процесса; -разработка и проведение исследования совместимость материалов (шланги, фильтры) и первичной упаковки с фармацевтическим продуктом; -поиск и оформление заявок на закупку сырья, реактивов, материалов, оборудования, необходимых для выполнения задач; -создание стандартных операционных процедур, которые описывают методологию и принципы работы по типовым задачам подразделения. Требования: -высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биохимическое); -опыт работы в лаборатории; -знание современного нормативного регулирования в области фармацевтической разработки и производства лекарственных препаратов (ICH, ЕАЭС, USP, EP); -английский язык не ниже уровня Pre-Intermediate; -уверенный пользователь MS Office; -умение работать в команде. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Научный сотрудник отдела аналитических разработок
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду научного сотрудника отдела аналитических разработок службы разработки биопрепаратов. Задачи: – Разработка и валидация аналитических методик для контроля качества биотехнологических продуктов молекулярными и иммунологическими методами анализа (остаточные белки клетки-хозяина, остаточный белок А, остаточная ДНК клетки-хозяина), методами ПААГ, иммуноглоттинга, агарозного электрофореза, лал-теста – Проведение биохимических исследований для характеризации биотехнологических продуктов – Проведение трансфера аналитических методик – Разработка альтернативных подходов в использовании реактивов и материалов для используемых аналитических методик – Разработка протоколов и отчетов по валидации аналитических методик, статистическая обработка данных – Самостоятельное планирование экспериментов, поиск научно-технической литературы, разработка и ведение необходимой документации СМК (СОП, инструкции, заполняемые формы и т.д) – Обучение и контроль результатов работы младшего персонала Требования: – Высшее образование (биотехнология, биология, химия, фармацевтика) – Опыт работы в контрольной лаборатории, отделе разработок или научно-исследовательской лаборатории от 3 лет – Обязательное владение ИФА и ПЦР, ПААГ и иммуноглоттинга, опыт работы с белками – Знание основ GMP, СМК, требований ГФ, ICH, знание принципов валидации – Высокий уровень самостоятельности и вовлечённости, умение планировать эксперименты, аккуратность и ответственность – Английский язык – не ниже Pre-intermediate Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Научный сотрудник (отдел клеточной биологии)
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду НАУЧНОГО СОТРУДНИКА отдела клеточной биологии. Обязанности: – Работа с культурами клеток млекопитающих: разморозка, культивирование (метод экспансии, методом пассажей), подсчет клеток (ручной и автоматический), закладка банков клеток и т.д. – Участие в этапах получения продуцентов рекомбинантных белков: трансфекции, селекции, клонировании. Подготовка, засев, мониторинг параметров процесса культивирования, отбор проб, анализ проб, передача проб в кросс-функциональные подразделения – Работа со вспомогательным и основным лабораторным оборудованием: микроскоп, ламинарный шкаф, CO2-инкубатор, шейкер-инкубатор, pH-метр, лабораторные центрифуги, анализатор метаболитов, автоматический счетчик клеток, электропоратор и станция для клонирования – Приготовление сред и растворов, ведение журналов и реестров; поиск, заказ и учет реактивов и материалов – Разработка СОП, инструкций, ведение протоколов, оформление и представление результатов работ Требования: – Высшее биологическое/технологическое/биотехнологическое образование – Опыт работы с суспензионными культурами клеток не менее 1 года – Уверенные теоретические знания в области клеточной биологии, биотехнологии – Опыт работы в области молекулярной биологии и/или разработке технологии культивирования будет преимуществом – Будет преимуществом знание ICH, постановления ЕАЭС №89; QbD; DOE ; A-Mab Case Study – Владение навыками работы с MS Office (Word, Excel, PowerPoint) – Уровень владения английским языком Pre-Intermediate Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, Девяткино, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Московская, Ленинский пр-кт) – Пожелания к заработной плате обсуждаются – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Научный сотрудник (отдел разработки процессов – направление Downstream)
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду НАУЧНОГО СОТРУДНИКА Обязанности: – Участие в разработке и оптимизации технологии очистки рекомбинантных белков – Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями как в процессе разработки, так и в процессе масштабирования и трансфера технологии – Работа со вспомогательным и основным лабораторным оборудованием (препаративные хроматографы, системы тангенциальной фильтрации, ламинарный шкаф, pH-метр, кондуктометр, перистальтический и вакуумный насосы; механические и электронные дозаторы и т. д.) – Поиск, заказ, учет и списание реактивов и материалов – Анализ документов партнера при трансфере технологии – Проведение экспериментальных работ по разработке стадий очистки рекомбинантных белков (хроматография, фильтрация, рефолдинг и т. д.) – Заполнение протоколов, оформление результатов, обработка полученных данных, формирование отчетной документации – Разработка сопроводительной и технологической документации в рамках работ по проектам Требования: – Высшее биологическое/технологическое/биотехнологическое образование – Опыт работы в разработке технологий очистки рекомбинантных молекул не менее 1 года – Уверенные теоретические знания в области препаративной хроматографии, биотехнологии, биохимии белка – Будет преимуществом знание ICH Q5 A, B, C, D; ICH Q8; Постановления ЕАЭС №89; QbD; DOE; A-Mab Case Study – Владение навыками работы с MS Office (Word, Excel, PowerPoint) – Уровень владения английским языком Pre-Intermediate – Неоспоримым преимуществом будет опыт разработки и трансфера технологий в производство – Неоспоримым преимуществом будет изучение/знание китайского языка Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – Возможность работать на современном оборудовании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Патентовед (биологические и химические лекарственные средства)
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду Специалиста. Обязанности: – Анализ патентной чистоты, уровня техники и патентоспособности изобретений для химических и биологических лекарственных средств (моноклональных антител, гормонов, ферментов, препаратов генной терапии, ADC). – Оценка вероятности сужения формул изобретений заявок на патенты в рамках экспертизы, а также продления срока действия действующих патентов. – Разработка и подача заявок на патент, поддержка экспертизы заявок, подготовка ответов на запросы. – Организация оспаривания патентов и заявок на патенты, подготовка и подача возражений в Палату по патентным спорам, представительство компании в заседаниях. – Обучение научного персонала (разработчиков состава и технологии производства) с целью создания изобретений, обладающих патентной чистотой и патентоспособностью. – Согласование научных публикаций компании. Требования: – Опыт работы в области защиты интеллектуальной собственности от 3 лет. – Высшее образование, (биологическое, фармацевтическое, биотехнологическое). – Экспертиза в области биологии, биотехнологии, генной инженерии, иммунологии. – Владение ключевыми инструментами и базами данных для патентного поиска. – Уверенный пользователь ПК и офисных программ (Power Point, Outlook; Excel, Word). – Английский язык – не ниже Intermediate. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Надбавка за выслугу лет – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Старший биотехнолог по трансферу и масштабированию (АФС)
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду старшего биотехнолога технологического отдела. Задачи: – Лидирование направления документального сопровождения производства вакцин (АФС). – Разработка/актуализация технологической документации: технологические инструкции (ТИ), промышленные регламенты (ПР), спецификации (СП), стандартные операционные процедуры (СОП), анализы рисков (АР), сопровождающей процессы трансфера, промышленного масштабирования и коммерческого производства ЛС. – Регистрация изменений, заполнение планов внедрения к изменениям в рамках трансфера технологий, оформление трансферной документации (планы, протоколы, отчеты по трансферу). – Обучение персонала производственных участков СОП, новым технологиям. – Разработка/актуализация разделов регистрационного досье (РД) по технологии в рамках регистрации нового продукта, либо в случае внесения изменений в действующие регистрационные досье в рамках внедрения изменений. Требования: – Высшее образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое); – Опыт работы на фармацевтическом производстве от 3-х лет в должности старшего технолога/старшего биотехнолога/начальника/руководителя группы; – Опыт разработки технологической документации (СОП, ТИ, РД, АР, ПР, СП); – Знание требований современных руководств по трансферу технологии, валидации процессов, фармацевтической биотехнологии, требования ведущих фармакопей; – Знание технологий производства биотехнологических продуктов (моноклональных антител, инсулинов, вакцин и т.п.); – Английский (не ниже Pre Intermediate), разговорный будет преимуществом. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании; – График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00; – Адрес: Дорога в Каменку, д. 74 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пр-кт Просвещения, Московская, Девяткино, Гражданский пр-кт, Ленинский пр-кт, Ул. Дыбенко); – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; – Регулярная индексация заработной платы; – Частичная компенсация питания, занятий спортом; – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока; – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.
Зарплата не указана
Старший научный сотрудник/Научный сотрудник (группа сертификации)
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду. Обязанности: – Курирование проведения физико-химических исследований и исследований биоаналогичности биотехнологических препаратов; – Планирование исследований, согласование с лабораториями, постановка и отслеживание готовности задач; – Расчёт, обоснование количеств и передача препаратов на исследование; – Составление планов исследований и отчетов об оценке биоаналогичности; – Обоснование показателей качества и методов проведения исследований; – Проверка протоколов анализа и оценка аналитических данных исследований; – Статистическая обработка полученных данных, обоснование статистических отличий; – Проведение встреч по результатам проведенных исследований; – Формирование приложений к брошюре исследователя; – Формирование разделов досье на исследуемый лекарственный препарат и разделов регистрационного досье; – Написание пояснительных записок по проведенным исследованиям; – Оценка регистрационных досье и других данных партнеров; – Составление литературных обзоров; – Написание стандартных операционных процедур и инструкций в зоне деятельности группы; Требования: – Высшее образование (биотехнология, биохимия, фармация); – Знание нормативной документации в области разработки и производства биотехнологических препаратов (руководства ICH, FDA, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, ФЕАЭС, EP, USP, решения ЕЭК №89, №77, №78); – Знание основных принципов и правил разработки, производства и регистрации биотехнологических лекарственных средств; – Знания теоретической базы о свойствах и методах получения моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, вакцин и гормонов; – Умение работать в поисковых информационных системах, MS Office, MiniTab или другое ПО для статистической обработки данных; – Умение проводить литературный и научный поиск; – Знание английского языка. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Старший научный сотрудник (отдел разработки готовых лекарственных форм)
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду СТАРШЕГО НАУЧНОГО СОТРУДНИКА ОТДЕЛА РАЗРАБОТКИ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Обязанности: – Разработка, оптимизация состава и технологии приготовления твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы, порошки). Планирование и проведение экспериментов по повышению технологичности и стабильности рецептур. – Анализ полученных результатов технологических исследований (по отчетным данным стабильности препаратов? технологическим протоколам, протоколам анализа и др.). – Участие в масштабировании и оптимизации лабораторной технологий на производственные мощности с применениемимеющегося оборудования. – Участие в подготовке и выборе технологического оборудования и материалов для отработки состава и технологии получения твердых лекарственных форм. – Участие в выборе вспомогательных веществ, которые потребуются в рамках разработки технологии твердых лекарственных форм. – Разработка и ведение нормативных документов, технологических протоколов, отчетов, контрольных точек и спецификаций. – Участие в написании разделов регистрационных досье (для РФ и/или стран ЕАЭС, ICH). Требования: – Высшее химическое, химико-технологическое или фармацевтическое образование – Опыт работы 3-5 лет в области разработки твердых лекарственных форм в фармацевтической компании или научно-исследовательском центре. – Опыт разработки состава и технологии ТЛФ. – Опыт работы на технологическом оборудовании для ТЛФ. – Опыт передачи технологии твердых лекарственных форм на производственные участки. – Знание нормативных документов по организации производства, нормативных документов по охране труда и экологии, нормативной документации в области GMP, ФСК. – Знание действующих в фармацевтической отрасли стандартов, умение работать с нормативной документацией (ГФ, ЕР, USP). – Ответственность, коммуникабельность, дисциплинированность, нацеленность на результат. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Технолог по разработке лекарственных препаратов (ТЛФ)
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний. В связи с запуском нового участка приглашаем в свою команду технолога по разработке лекарственных препаратов (твердые лекарственные формы) Обязанности: – Подбор и оптимизация качественного и количественного состава лекарственной формы. – Разработка и оптимизация технологического процесса производства. – Наработка опытных партий в лабораторном масштабе. – Проведений физико-химический испытаний в рамках внутрипроизводственного контроля. – Разработка документации: регламенты, технологические инструкции, протоколы производства, отчеты о разработке, технологические документы модуля 3 CTD. – Определение критических стадий и критериев приемлемости производственного процесса. Анализ и оценка рисков при проведении трансфера. Требования: – Высшее образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое). – Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования. – Знание современных технологий производства готовых лекарственных форм: таблетки, капсулы твердые, капсулы мягкие. – Знание технологического лабораторного и промышленного оборудования. – Анализ тенденций изменений параметров технологических процессов, статистическая обработка и анализ, анализ влияния различных факторов и показателей на технологический процесс. – Опыт работы в отделе разработки не менее 3 лет (в одной компании) Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании.; – График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00 (в пятницу до 17:00). – Адрес: ул. Летчика Акаева, д. 8к3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская). – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ. – Регулярная индексация заработной платы. – Компенсация питания, занятий спортом. – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока. – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.
Зарплата не указана
Химик физико-химической лаборатории
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду ХИМИКА ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ. Обязанности: – Калибровка и проверка работоспособности СИ и ИО перед началом работы; – Контроль сырья, материалов, промежуточной продукции и готовой продукции по физико-химическим показателям хроматографическими методами; – Проведение квалификации аналитического оборудования ВЭЖХ и ГХ; – валидации аналитических методик ВЭЖХ; – участие в разработке аналитических методик ВЭЖХ и ГХ; – Участие в подборе оборудования и расходных материалов; – Проведение совместно с начальником лаборатории внутрилабраторного контроля качества испытаний (ведение карт Шухарта, анализ тенденций изменения физико-химических показателей сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции, а также технологических сред); – Проведение необходимых расчетов и оформление предусмотренной документации; – Разработка обучающих материалов, обучение и контроль правильности выполнения испытаний методами ВЭЖХ и ГХ сотрудников лаборатории; – Соблюдение требований ОТ и ПБ пр работе в лаборатории. Требования: – Наличие высшего образования (фармацевтическое, медицинское, биотехнологическое, биологическое, химическое); – Дополнительное обучение правилам производства и контроля качества лекарственных средств в РФ будет Вашим преимуществом; – Опыт работы от 3 лет в испытательных центрах, ЦГиЭ или лабораториях промышленных предприятий, исследовательских организаций в должности, связанной с проведением физико-химических испытаний ЛС методами ВЭЖХ и ГЖ; – Наличие знаний основ общей/неорганической/органической/аналитической химии; правил производства и контроля лекарственных средств; требований ГОСТ, ИСО 17025; принципов ВЭЖХ и ГХ, устройства и порядка эксплуатации приборов; основ систем стандартизации и метрологии в РФ; – Знание ПК: MS Office; – Опыт выполнения испытаний лекарственных средств хроматографическими методами. Условия: – Работа в Санкт-Петербурге по адресу: улица Лётчика Акаева 8к3, (осуществляется развозка от ст. м. Комендантский пр., пр-т Просвещения, Гражданский пр-т, Девяткино, Дыбенко, Ленинский пр., Московская); – Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании, которая существует с 1997 года; – График работы - 2/2, дневные и ночные смены; – Заработная плата два раза в месяц без задержек; – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ, оплата отпуска, больничного.
Зарплата не указана
Эксперт аналитической разработки
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду эксперта аналитической разработки службы разработки биопрепаратов. Обязанности: – Проведение научной экспертизы и конкурентного анализа; актуализация этих данных по текущим проектам компании; – Подготовка внутренней регламентирующей документации и стандартных операционных процедур; – Сбор и подготовка материалов для оценки проектов на основе научной литературы и баз данных; – Формирование документации в поддержку регистрации в формате gCTD; – Координация работы отдела по части экспертных работ; – Менеджмент учета и систематизации данных; – Управление проектами на ранних этапах разработки в качестве менеджера проекта или участника рабочих групп; – Коммуникация с лидерами мнений в аналитической области; – Научная коммуникация с отечественными и зарубежными разработчиками; – Внедрение платформенных и инновационных подходов. Требования: – Высшее образование: медицинское; биологическое; химическое; биотехнологическое; биохимическое; фармацевтическое; – Наличие ученой степени как преимущество; – Опыт работы в проектах по разработке лекарственных средств; понимание принципов разработки лекарственных средств; – Знание действующего регуляторного ландшафта РФ и ЕАЭС в сфере разработки лекарственных препаратов как преимущество; – Опыт работы в разработке методик будет преимуществом; – Опыт работы с запросами регуляторных органов; – Знание статистических методов обработки данных; – Опыт составления СОПов, и других регламентирующих документов; – Знание основ GMP, СМК, требований ГФ, EPh, ICH. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Официальное трудоустройство с первого дня согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.
Зарплата не указана
Аппаратчик
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду АППАРАТЧИКА производственной линии. ЗАДАЧИ: – Выполнение работ по обеспечению и контролю производственного процесса на участках производства жидких (стерильных) и твёрдых (таблетки и капсулы) лекарственных форм – Очистка оборудования и помещений – Заполнение производственной документации Требования: – Высшее или среднее профессиональное образование – Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом (или химическом, пищевом) производстве от года – Исполнительность, аккуратность, ответственность Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года компании – График работы: 2/2 с 9.00 до 21.00 и с 21.00 до 9.00 (2 дня/2 ночи) – Адрес: Санкт-Петербург, ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения) – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания, занятий спортом – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Дозировщик
Обязанности: – Вести технологический процесс дозирования жидких медицинских препаратов на автоматах – Обслуживать отдельные узлы автоматической линии (выполнение отдельных операций) при дозировании медицинских препаратов в стерильных или асептических условиях в флаконы, тубы или другую специальную тару с точностью, предусмотренной технологическими требованиями – Заполнение нормативной документации – Контролировать и регулировать заданные параметры технологического процесса дозирования по показаниям контрольно-измерительных приборов и с помощью автоматики Требования: – Образование не ниже среднего профессионального – Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом (или химическом, пищевом) производстве от года будет Вашим преимуществом Условия: – График работы: 2 дня в день/выходной/2 дня в ночь/ 3 выходных, с 9:00 до 21:00 дневная смена - с 21:00 до 9:00 ночная смена – Месторасположение: Приморский район, ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 – Корпоративный транспорт: от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская – Трудовое законодательство: полное соблюдение Трудового кодекса Российской Федерации - никаких серых схем и неожиданных изменений – Вкусные обеды без забот: мы ценим ваше время и энергию, поэтому предлагаем компенсацию питания – Индексация заработной платы: мы понимаем, что ваш труд и профессионализм должны быть достойно вознаграждены, поэтому регулярно проводим индексацию заработных плат – Забота о здоровье: после успешного прохождения испытательного срока (3 месяца) мы предоставляем ДМС со стоматологией – Социальная ответственность: возможность внести свой вклад в социально значимые проекты компании – Активный образ жизни: мы ценим вашу приверженность здоровому образу жизни, поэтому компенсируем затраты на спорт
Зарплата не указана
Оператор чистой зоны
Обязанности: – Выполнение работ по обеспечению и контролю производственного процесса на участках производства жидких (стерильных) или твёрдых (таблетки и капсулы) лекарственных форм – Очистка оборудования и помещений – Заполнение производственной документации Требования: – Высшее или среднее профессиональное образование – Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом (или химическом, пищевом) производстве от года Условия: – Сменный график работы: (2 дня в день/выходной/2 дня в ночь/ 3 выходных)-дневная смена с 9.00 до 21.00, ночная смена с 21:00 до 09:00 – Месторасположение: Приморский район, ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 – Корпоративный транспорт: от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская. – Трудовое законодательство: полное соблюдение Трудового кодекса Российской Федерации - никаких серых схем и неожиданных изменений. – Вкусные обеды без забот: мы ценим ваше время и энергию, поэтому предлагаем компенсацию питания. – Индексация заработной платы: мы понимаем, что ваш труд и профессионализм должны быть достойно вознаграждены, поэтому регулярно проводим индексацию заработных плат. – Забота о здоровье: после успешного прохождения испытательного срока (3 месяца) мы предоставляем ДМС со стоматологией. – Социальная ответственность: возможность внести свой вклад в социально значимые проекты компании. – Активный образ жизни: мы ценим вашу приверженность здоровому образу жизни, поэтому компенсируем затраты на спорт.
Зарплата не указана
Заведующий корпоративной столовой
Обязанности: – Руководство столовой; – Работа с персоналом: расстановка, координация и контроль деятельности, ведение учёта рабочего времени; – Контроль качества сырья, технологии приготовления пищи; – Соблюдение применения нормативной документации; – Планирование закупок и осуществление контроля за своевременным обеспечением столовой необходимым материалами, оборудованием, сырьём и товарами; – Составление и соблюдение меню; – Ведение учета поступления и расхода сырья; – Своевременное предоставление отчетной документации; – Организация и проведение инвентаризаций. Требования: – Опыт работы в сфере общественного питания на руководящих должностях от 3-х лет; – Профильное образование; – Наличие санитарной книжки или готовность пройти медосмотр; – Знание программ автоматизации учета. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Надбавка за выслугу лет – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Инженер контрольно-измерительных приборов и автоматики
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний. В связи с увеличением штата приглашаем в свою команду Инженера КИПиА Обязанности: – Обслуживание, ремонт и настройка измерительных приборов, датчиков, расходомеров – Демонтаж/монтаж измерительных приборов, датчиков/расходомеров до (после) осуществления поверки или калибровки – Обслуживание компьютерной техники (техническая поддержка пользователей ПК по установленным на оборудовании программам) – Обслуживание и ремонт слаботочных сетей – Обслуживание и ремонт автоматизированных систем управления Требования: – Высшее образование (автоматизированные системы управления технологическими процессами) – Опыт работы на производственном предприятии от 1 года будет преимуществом – Уверенный пользователь ПК – Желательно знание Simatic STEP7 Условия: – График работы: 2 дня в день/выходной/2 дня в ночь/ 3 выходных, дневная смена с 9:00 до 21:00, ночная смена с 21:00 до 9:00 – Месторасположение: Приморский район, ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 – Корпоративный транспорт: от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская. – Трудовое законодательство: полное соблюдение Трудового кодекса Российской Федерации - никаких серых схем и неожиданных изменений. – Вкусные обеды без забот: мы ценим ваше время и энергию, поэтому предлагаем компенсацию питания. – Индексация заработной платы: мы понимаем, что ваш труд и профессионализм должны быть достойно вознаграждены, поэтому регулярно проводим индексацию заработных плат. – Забота о здоровье: после успешного прохождения испытательного срока (3 месяца) мы предоставляем ДМС со стоматологией. – Социальная ответственность: возможность внести свой вклад в социально значимые проекты компании. – Активный образ жизни: мы ценим вашу приверженность здоровому образу жизни, поэтому компенсируем затраты на спорт.
Зарплата не указана
Старший Инженер КИПиА
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний в связи с расширение штата приглашает в свою команду Старшего инженера по контрольно-измерительным приборам и автоматике (АСУ ТП) Обязанности: – Обеспечивать бесперебойную работу технических средств АСУТП на площадке; – Осуществлять контроль наличия и расходов запасных частей, промышленных контроллеров и компьютеров. – Своевременно создавать резервные копии инженерных программ, настроек и установок производственного оборудования; – Участвовать в установке, подключении и запуске нового оборудования; – Участвовать в проведении автономных, комплексных, приемо-сдаточных испытаний новых технических средств и алгоритмов; – Взаимодействовать с проектными организациями (подрядчиками) по вопросам монтажа, наладки, внедрения, модернизации АСУТП. Требования: – Высшее образование (техническое); – Опыт работы в должности инженера КИПиА/АСУТП не менее 3-х лет; – Знание программирования, работы производственного оборудования; – Участие в пусконаладке, чтение электросхем. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании; – График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00 (в пятницу до 17:00); – Адрес: Дорога в Каменку, д. 74 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская); – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; – Регулярная индексация заработной платы; – Компенсация питания, занятий спортом; – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока; – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.
Зарплата не указана
Менеджер проектов фармацевтической разработки
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду МЕНЕДЖЕРА ПРОЕКТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ дирекции по разработке и производству биопрепаратов. ЗАДАЧИ: – Управление проектами АФС и ГЛФ по полному циклу разработки и трансферу от партнеров (моноклональные антитела, инсулины, вакцины, ферменты, цитостатики). – Обеспечение содержания технической части договоров с партнерами. – Управление сроками, ресурсами и рисками, изменениями и отклонениями проектов на различных этапах разработки. – Организация деятельности проектных рабочих групп, ведение и фасилитация встреч, подготовка повестки и резюме совещаний. – Подготовка отчетов и презентаций по проектам разработки для руководства и кросс-подразделений. – Мониторинг поступления сырья и материалов, препаратов сравнения и стандартных образцов. – Поиск аутсорсинговых организаций для проведения услуг по исследованиям и разработке лекарственных средств, участие в аудите контрагентов, подготовке соглашений о качестве и проектов договоров, приемка отчетной документации. – Управление проектной документацией (ТЗ, дорожные карты, приказы, реестры рисков, CQA и др.) ТРЕБОВАНИЯ: – Высшее химическое/фармацевтическое/биотехнологическое образование – Экспертиза в области фармацевтической разработки или производства биопрепаратов – Опыт работы в фармацевтической компании в разработке, производстве или проектном управлении от 1 года – Высокий уровень самостоятельности, коммуникабельность, стрессоустойчивость, внимательность к деталям, ответственность – Уверенный пользователь ПК и специализированных программ (MS Office, трекеры задач, базы знаний) – Понимание подходов и инструментов по управлению проектами – Знание требований нормативной документации по фармацевтической разработке биопрепаратов будет преимуществом – Английский язык – не ниже Intermediate УСЛОВИЯ: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Руководитель проекта фармацевтического производства
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины Covid-19) приглашает в свою команду Руководитель проекта фармацевтического производства. Обязанности: – Разработка концепции производства, проектной документации, технологического оснащения производства МАВ (полный цикл) по стандартам GMP – Обоснование и защита проекта, подбор оборудования, формирование URS – Организация и руководство трансфером и масштабированием технологий – Подбор и адаптация персонала на ключевые позиции нового производственного комплекса – Координация взаимодействия R&D и производства по проекту с соблюдением стандартов компании – Подготовка и запуск производства, участие в лицензировании и выводе на проектную мощность Требования: – Высшее инженерно-технологическое /биотехнологическое образование – Опыт работы по специальности не менее 3 лет – Опыт работы в AutoCAD – Уровень владения английским языком не ниже Intermediate Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Бизнес-ассистент руководителя
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез") , лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду бизнес-ассистента руководителя. Обязанности: – Организация и координация рабочих встреч; – Координирование различных проектов по поручению генерального директора, сбор и анализ проектных данных, документирование процессов; – Подготовка писем, служебных записок, приказов; – Протоколирование совещаний и контроль исполнения; – Планирование рабочего времени руководителя, ведение календаря и расписания переговоров; – Анализ информации и подготовка информационно-аналитических материалов; – Организация деловых контактов и протокольных мероприятий; – Выполнение личных поручений руководителя, travel-поддержка руководителя; – Контроль исполнения поручений руководителя, принятие оперативных решений, направленных на своевременное и качественное их исполнение. Требования: – Высшее образование; – Знание английского языка; – Уверенный пользователь ПК (MS Office: Word, Excel, PowerPoint, Битрикс 24); – Опыт на аналогичной должности; – Аккуратность в работе с документами, внимательность, ответственность; – Знание основ делопроизводства, делового этикета, грамотная письменная и устная речь; – Умение работать в режиме многозадачности; – Хорошие организаторские и коммуникативные навыки. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 – Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Техник по обслуживанию зданий и сооружений
Обязанности: – Ежедневный осмотр помещений, стен, потолков, дверей, замков, доводчиков на предмет их целостности и исправности; – Выполнение работ по содержанию зданий и окружающей территории, своевременный ремонта стен, дверей, окон, потолков, замков, доводчиков, ограждения и т.п.; – Проведение общестроительных работ (штукатурных, малярных, плиточных, столярных, слесарных); – Подготовка помещении здания к осенне-зимней эксплуатации (ремонт и регулировка дверей, окон, доводчиков и сопутствующей фурнитуры); – Сборка/разборка, установка и ремонт офисной мебели (замена скобяных изделий); – Осуществляет установку/снятие картин, жалюзи, часов, Т В и др.; – Выполнение иных поручений руководства в рамках должностных обязанностей. Требования: – Опыт работы в сфере эксплуатации зданий и сооружений не менее 1 года; – Умение самостоятельно выполнять ремонтно-строительные роботы; – Умение самостоятельно принимать грамотные технические решения; – Знание норм и правил охраны труда и техники безопасности; – Умение грамотно использовать инструменты, строительные и ремонтные материалы по назначению; – Высокий уровень самостоятельности, ответственности. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании; – Работа в Санкт-Петербург по адресу: ул. Лётчика Акаева 8к3 (осуществляется развозка от ст. м. Комендантский пр., пр. Просвещения, Гражданский пр., Дыбенко, Девяткино, Московская, Ленинский пр.); – График работы - 5/2; – Полис ДМС со стоматологией; – Компенсация питания в столовой на территории работодателя; – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ, оплата отпуска, больничного.
Зарплата не указана
Менеджер по регистрации лекарственных средств
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду Менеджера по регистрации Обязанности: – Взаимодействие с подразделениями R&D, централизованным службами по вопросам стратегии вывода на рынок новых биотехнологических препаратов (полного цикла - MAB и другие). – Формирование IMPD на разрабатываемые биотехнологические препараты с целью получения разрешения на клинические исследования. – Координация работ подразделений по подготовке документов регистрационного досье в формате ОТД для регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации. – Экспертиза разделов регистрационного досье: вычитка, включая сверку данных между связанными разделами досье; проверка целостности данных (прослеживаемость до первичных данных, корректность переноса данных из внутренних документов в досье). – Сбор досье, формирование и подача в регуляторные органы на биотехнологические препараты с учетом регуляторных требований. – Организация отправки документов, образцов, ТМЦ для фармацевтической экспертизы. – Координация работ подразделений при поступлении запроса от регуляторного органа, формирование и подача ответа на запрос. – Оценка регуляторных рисков изменений и отклонений в ходе жизненного цикла продукта. – Мониторинг правил и требований к регистрации в странах ЕАЭС и зарубежных странах. Отслеживание обновлений регулирующих стандартов, информирование подразделений об изменениях. – Поддержание документооборота в части работы отдела регистрации, ведение реестров, отчетов. Требования: – Высшее фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование, опыт работы в регуляторном отделе не менее 3-х лет, опыт ведения проектов по регистрации и кросс-функционального взаимодействия на крупном фармацевтическом предприятии. – Знание процессов и правил в области регистрации ЛС, навыки их практического применения. – Знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ, Решений Совета ЕЭК №78, 89 и Рекомендаций регуляторных органов РФ и ЕАЭС. – Ведение деловых переговоров и переписки по вопросам, входящим в компетенцию. – Умение работать в режиме многозадачности. – Уверенное владение ПК (уровень средний или выше среднего: основной пакет редакторов и программ). – Личностные качества: внимательность, развитые коммуникационные навыки, аккуратность в работе, пунктуальность, самодисциплина, способность самостоятельно вести проекты и принимать решения. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, Девяткино, пр-кт Просвещения, Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) – Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.
Зарплата не указана
Ведущий технолог проекта (МАБы)
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду ведущего технолога проекта на строительство нового завода Обязанности: – Участие в проектировании, экспертизе проектов и запуске новых производственных участков активных фармацевтических биотехнологических субстанций и готовых лекарственных форм. – Участие в подборе и заказе технологического оборудования. – Разработка и согласование URS (спецификаций пользователя) на технологическое оборудование, выбор и последующие FAT/SAT приемочные испытания заказанного оборудования. – Участие в запуске новых производственных участков и отработке технологии производства АФС/ГЛФ. – Участие в валидационных и квалификационных мероприятиях. Требования: – Высшее образование (биологическое, фармацевтическое, химическое, технологическое) – Опыт непосредственного участия в проектах по запуску и модернизации производственных участков биотехнологического профиля. – Опыт работы на фармацевтическом производстве в должности биотехнолога/технолога/начальника участка от 5 лет. – Знание принципов работы оборудования для производства АФС и ГЛФ МАБ. – Знание основ российских и международных требований к асептическому фармацевтическому производству и трансферу технологий. – Опыт разработки технологической документации (СОП, ТИ, СК, КТ, URS, GAP). – Опыт разработки и контроля разработки проектной документации (раздел ТХ). – Английский (свободное чтение технической литературы), разговорный будет преимуществом. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании; – График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00 (в пятницу до 17:00). – Адрес: ул. Летчика Акаева, д. 8к3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская). – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ. – Регулярная индексация заработной платы. – Компенсация питания, занятий спортом. – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока. – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.
Зарплата не указана
Старший технолог по трансферу и масштабированию БИО препаратов (Инсулины)
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду старшего технолога по трансферу в отдел главного технолога Задачи: – Обеспечение трансфера технологий лекарственных средств на площадки; – Масштабирование технологий лекарственных средств на площадках от этапа лабораторных исследований до промышленного производства; – Разработка технологических регламентов, технологических инструкций, стандартных операционных процедур – Определение потребности в оборудовании, сырье и материалах для трансфера и масштабирования технологий; – Обучение персонала по данному направлению. Требования: – Высшее образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое); – Опыт работы от 3 лет технологом фармацевтического производства – Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования – Умение читать чертежи, схемы; – Уверенный пользователь ПК: знание основных офисных программ MS Word, Excel. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании; – График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00 (в пятницу до 17:00); – Адрес: ул. Летчика Акаева, д. 8к3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская); – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; – Регулярная индексация заработной платы; – Компенсация питания, занятий спортом; – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока.
Зарплата не указана
Старший технолог по трансферу и масштабированию БИО препаратов (МАБы)
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду старшего технолога по трансферу (на МАБы) Задачи: – Обеспечение трансфера технологий лекарственных средств на площадки; – Масштабирование технологий лекарственных средств на площадках от этапа лабораторных исследований до промышленного производства; – Разработка технологических регламентов, технологических инструкций, стандартных операционных процедур – Определение потребности в оборудовании, сырье и материалах для трансфера и масштабирования технологий; – Обучение персонала по данному направлению. Требования: – Высшее образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое); – Опыт работы от 2 лет технологом фармацевтического производства – Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования – Умение читать чертежи, схемы; – Уверенный пользователь ПК: знание основных офисных программ MS Word, Excel. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании; – График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00 (в пятницу до 17:00); – Адрес: ул. Летчика Акаева, д. 8к3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская); – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; – Регулярная индексация заработной платы; – Компенсация питания, занятий спортом; – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока.
Зарплата не указана
Старший технолог по трансферу и масштабированию (ТЛФ)
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду старшего технолога по трансферу (на твердые лекарственные формы) Задачи: – Обеспечение трансфера технологий лекарственных средств на площадки; – Масштабирование технологий лекарственных средств на площадках от этапа лабораторных исследований до промышленного производства; – Разработка технологических регламентов, технологических инструкций, стандартных операционных процедур – Определение потребности в оборудовании, сырье и материалах для трансфера и масштабирования технологий; – Обучение персонала по данному направлению. Требования: – Высшее образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое); – Опыт работы от 3 лет технологом фармацевтического производства – Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования – Умение читать чертежи, схемы; – Уверенный пользователь ПК: знание основных офисных программ MS Word, Excel. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании; – График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00 (в пятницу до 17:00); – Адрес: ул. Летчика Акаева, д. 8к3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская); – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; – Регулярная индексация заработной платы; – Компенсация питания, занятий спортом; – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока.
Зарплата не указана
Технолог по трансферу и масштабированию (ТЛФ / ЖЛФ)
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду технолога в группу трансфера и масштабирования технологий готовых лекарственных форм. Обязанности: – Обеспечение трансфера и отработки технологий ТЛФ лекарственных препаратов (ЛП) на производственную площадку; – Масштабирование технологий лекарственных средств на площадках от этапа лабораторных исследований до промышленного производства; – Разработка технологической документации, сопровождающей процессы трансфера и масштабирования технологии (GAP-анализ, протокол трансфера технологии, отчет по трансферу технологии); – Своевременная подготовка, определение потребности в оборудовании, сырье и материалах для трансфера и масштабирования технологии; – Обучение персонала по данному направлению. Требования: – Высшее образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое); – Опыт работы технологом на фармацевтическом производстве ТЛФ / ЖЛФ или в отделе разработки, отделе трансфера; – Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования – Уверенный пользователь ПК: знание основных офисных программ MS Word, Excel. Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании; – График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00 (в пятницу до 17:00); – Адрес: ул. Летчика Акаева,Ю д. 8к3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская); – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; – Регулярная индексация заработной платы; – Компенсация питания, занятий спортом; – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока; – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.
Зарплата не указана
Химик-технолог по отработке технологий (ЖЛФ)
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ХИМИКА-ТЕХНОЛОГА по отработке технологий в отдел главного технолога (участок - жидкие стерильные формы). Задачи: – Подготовка к отработке новых препаратов (определение потребности в материалах и оборудовании/приборах, заказ материалов и оборудования/приборов) – Отработка в опытно-промышленных условиях совместно с технологом по трансферу переданной от R&D технологии получения ЖЛФ или ТЛФ (в зависимости от предыдущего опыта работы) – Совместно с технологом по трансферу наработка экспериментальных/опытных серий при трансфере нового ЛП или при оптимизации действующей технологии, определение критических параметров технологического процесса и стратегии контроля – Сопровождение первых промышленных серий совместно с технологом по трансферу и технологами производственного участка – Уточнение материальных балансов в ходе отработки и масштабирования технологий – Разработка документации на экспериментальные серии (маршрутных карт и других технологических документов, необходимых технологу по трансферу для оформления процедуры трансфера) – Подготовка/согласование разделов регистрационного досье в части технологии (для новых ЛП), подготовка для отдела регистрации запросов на внесение изменений в технологию (по результатам оптимизации технологии) Требования: – Высшее образование в области химии, фармацевтики – Опыт работы от 2 лет на должности технолога, химика-технолога, химика – Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, принципов и стандартов работы на фармацевтическом предприятии, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования – Знание требований производства GMP – Опыт в разработке технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт – Желателен опыт работы в 1С ERP Условия: – Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании – График работы: 2/2 c 9.00 до 21.00 – Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, Девяткино, пр-кт Просвещения, Ленинский пр-кт, Московская, Ул. Дыбенко) – Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании – Официальное трудоустройство согласно ТК РФ – Регулярная индексация заработной платы – Компенсация питания – ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока – Компенсация занятий спортом – Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарплата не указана
Сотрудник прачечной
Обязанности: – Проведение процесса подготовки технологический одежды, обуви и мопов( приемка, сортировка, стирка, сушка мопов и технологической одежды и упаковка их в пакеты – Перемещение субстанций и реактивов между помещениями для хранения и лабораторией – Соблюдение требований ОТ и ПБ при работе в лаборатории Требования: – Среднее специальное/среднее профессиональное образование Условия: – График работы: 2/2 только дневные смены с 9:00 до 21:00 – Месторасположение: Приморский район, ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 – Корпоративный транспорт: от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская – Трудовое законодательство: полное соблюдение Трудового кодекса Российской Федерации - никаких серых схем и неожиданных изменений – Вкусные обеды без забот: мы ценим ваше время и энергию, поэтому предлагаем компенсацию питания – Индексация заработной платы: мы понимаем, что ваш труд и профессионализм должны быть достойно вознаграждены, поэтому регулярно проводим индексацию заработных плат – Забота о здоровье: после успешного прохождения испытательного срока (3 месяца) мы предоставляем ДМС со стоматологией – Социальная ответственность: возможность внести свой вклад в социально значимые проекты компании – Активный образ жизни: мы ценим вашу приверженность здоровому образу жизни, поэтому компенсируем затраты на спорт
Зарплата не указана
Электромонтер по ремонту и обслуживанию электрооборудования
Обязанности: – Обеспечение и поддержание исправного состояния, надежную работу обслуживаемых устройств и электрооборудования на предприятии; – Проведение своевременного качественного ремонта; ликвидация неисправностей; – Монтажные работы на новых производственных участках; – Установка и ремонт светильников, замена ламп. Требования: – Образование не ниже среднего профессионального (направление электрики) – Опыт работы на аналогичной должности; – Действующая группа по электробезопасности (минимум 3 группа). Условия: – График работы: 2 дня в день/выходной/2 дня в ночь/ 3 выходных, с 9:00 до 21:00 дневная смена - с 21:00 до 9:00 ночная смена – Месторасположение: Приморский район, ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 – Корпоративный транспорт: от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская – Трудовое законодательство: полное соблюдение Трудового кодекса Российской Федерации - никаких серых схем и неожиданных изменений – Вкусные обеды без забот: мы ценим ваше время и энергию, поэтому предлагаем компенсацию питания – Индексация заработной платы: мы понимаем, что ваш труд и профессионализм должны быть достойно вознаграждены, поэтому регулярно проводим индексацию заработных плат – Забота о здоровье: после успешного прохождения испытательного срока (3 месяца) мы предоставляем ДМС со стоматологией – Социальная ответственность: возможность внести свой вклад в социально значимые проекты компании – Активный образ жизни: мы ценим вашу приверженность здоровому образу жизни, поэтому компенсируем затраты на спорт
Зарплата не указана
Вакансии на карте
Ищите работу на карте рядом с домом
Информация о вакансиях предоставлена hh.ru
🍪
Мы используем cookies подробнее