«ФАРМАКОР ПРОДАКШН» - производитель лекарственных средств и биологически-активных добавок (работаем по стандартам GMP) приглашает на работу начальника отдела контроля качества
ОБЯЗАННОСТИ:
– организация деятельности отдела контроля качества (ОКК), контроль выполнения возложенных на него функций и задач;
– обеспечение достоверности, объективности и полноты проведенного контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции с целью предотвращения выпуска продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации;
– обеспечение своевременного оформления документов, удостоверяющих качество исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции компании;
– контроль состояния и обслуживание помещений, приборов, оборудования, принятие мер по оснащению ОКК приборами и оборудованием, нормативными документами, химическими реактивами, позволяющими обеспечить в полном объеме объективное проведение лабораторных испытаний;
– организация и контроль своевременного проведения отбора проб (образцов) исходных и упаковочных материалов, нефасованной продукции, продукции в первичной упаковке, готовой продукции;
– организация и контроль своевременности и достоверности выполнения всех необходимых испытаний готовых лекарственных препаратов, исходных и упаковочных материалов, проведения внутрипроизводственного контроля;
– осуществление процедуры одобрения субподрядных организаций, привлекаемых к проведению испытаний по контракту;
– обеспечение надлежащего хранения записей с результатами испытаний, в т.ч. аналитических листов, паспортов на готовую продукцию, протоколов испытаний;
– приемочный контроль готовой продукции;
– обеспечение наблюдения за стабильностью продукции при хранении в течение сроков годности и более;
– определение условий хранения материалов и продукции, а также контроль за их соблюдением;
– участие в работе по рассмотрению претензий в отношении качества исходных и упаковочных материалов, готовой продукции;
– контроль за принятием мер по устранению причин возникновения отклоненной продукции;
– организация работы по внедрению новых методик контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции;
– обеспечение проведения работ по валидации технологических процессов (в части проведенных испытаний), валидации, верификации, трансфера методик испытаний и валидации таблиц Excel;
– участие в самоинспекциях;
– обеспечение выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам инспекций и аудитов;
– обеспечение проведения квалификации лабораторного оборудования;
– работа с персоналом ОКК: обеспечение проведения необходимого обучения, соблюдения сотрудниками правил, внутренних регламентов и процедур работы.
ТРЕБОВАНИЯ:
– высшее профессиональное образование - (фармацевтическое, химическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое);
– опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет, в т. ч. на руководящих должностях не менее 3 лет.
УСЛОВИЯ:
– работа в крупной стабильной компании;
– официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
– официальная заработная плата (определяется по результатам собеседования), премирование по итогам работы;
– полный социальный пакет: оплачиваемые больничные и отпуск 28 дней, полис ДМС, ежегодный плановые медицинские осмотры и оформление медицинской книжки за счет работодателя;
– обеспечение спецодеждой;
– место работы: ул. Репищева, д.14 к5;
– оборудованная комната для приема пищи;
– подарки на дни рождения и праздники.