2000+ людей, которые могут гордиться своей компанией
Быстроразвивающаяся фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» приглашает Старший менеджер по качеству в команду Отдела управления внешними и внутренними проверками
Чем предстоит заниматься:
– Проведение, документальное оформление результатов и организация хранения документации по результатам регулярных проверок состояния производственных Цехов и складских помещений
– Подготовка, проведение , документальное оформление результатов и организация хранения документации по результатам внутренних аудитов (самоинспекций)
– Участие в осуществлении постоянного контроля подготовки всех структурных подразделений компании к лицензионным, инспекционным, надзорным проверкам и независимым аудитам
– Сопровождение инспекций: координация между подразделениями, контроль предоставления документов, фиксация наблюдений и пр.
– Сбор информации по запросу проверяющей организации в рамках лицензионных, инспекционных, надзорных проверок и независимых аудитов в области производства и дистрибьюции ЛП, КС, БАД
– Формирование Планов корректирующих и предупреждающих действий и контроль выполнения мероприятий по результатам лицензионных, инспекционных, надзорных проверок и независимых аудитов в области производства и дистрибьюции ЛП, КС, БАД
– Осуществление надлежащего формирования и хранение документации, касающейся лицензионных, инспекционных, надзорных проверок и независимых аудитов в области производства и дистрибьюции ЛП, КС, БАД
– Разработка, актуализация и согласование внутренних регламентирующих документов;
– Участие в проведении GAP-анализа;
– Организация, проведение и документальное оформление обучения для внутренних аудиторов компании.
Наши ожидания:
– Высшее профессиональное образование (фармацевтическая технология, химическая технология, биотехнология, управление качеством, фармация)
– Опыт работы от 2-х лет в фармацевтической компании
– Опыт проведения внутренних аудитов с учетом требований Правил надлежащей производственной практики, Правил надлежащей дистрибьюторской практики, Правил надлежащей практики фармаконадзора, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ Р ИСО 22000-2019 нормативных и руководящих документов относительно разработки, производства, хранения, обеспечения и контроля качества лекарственных препаратов, косметических средств, биологически активных добавок
– Применение риск-ориентированного подхода при оценке критичности процессов, разработке корректирующих и предупреждающих действий, планировании проверок
Наши условия:
– Официальное оформление
– График работы 5/2, с 9:00 до 18:00
– Питание за счет компании в корпоративном ресторане
– Помимо заработной платы, мы берём на себя развозку от ст. метро Беговая, Гражданский пр., Академическая, Комендантский пр., пр. Просвещения, Девяткино
– ДМС со стоматологией после прохождения испытательного срока
– Участие в социально-значимых проектах, востребованная и перспективная отрасль