Специалист отдела контроля и обеспечения качества
В связи с развитием биоаналитического направления в ООО «ЦКП «АС» открыта вакансия специалиста в отдел контроля и обеспечения качества. Мы ищем сотрудника, стремящегося развить свои профессиональные навыки в области практического применения стандартов ISO, GLP, GCP, внимательного к деталям, готового быстро воспринимать информацию и учиться новому, который сможет влиться в наш дружный коллектив. Лаборатория специализируется на проведении доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с принципами надлежащей лабораторной и клинической практик. Мы предлагаем интересную работу в современной лаборатории, выполняющей задачи биоаналитики на мировом уровне.
Обязанности:
– Контроль документации, оборудования и процессов;
– Подготовка документации и составление отчетов;
– Ведение внутрилабораторной документации;
– Строгое соблюдение требований системы менеджмента качества лаборатории и принятых стандартных операционных процедур;
– Участие в совершенствовании внутренних процессов лаборатории;
– Участие в процессах обучения персонала;
–
Контроль соблюдения требований целостности данных на всех этапах работы лаборатории;
– Участие в проведении квалификации оборудования, валидации ПО/КС, в т.ч. проведение анализа рисков;
– Участие в подготовке к прохождению внешних аудитов и инспекций со стороны фармацевтических компаний и регулирующих органов;
– Участие в организации и проведении внутренних аудитов (процессов и исследований);
– Мониторинг данных по риск-менеджменту, поддержание реестра рисков в актуальном состоянии;
– Изучение актуальных стандартов (в т.ч. Решения ЕАЭС, ICH, ИСО, ГОСТ и др.) и внесение предложений по актуализации СОП.
Требования:
– Высшее образование;
– Опыт работы в сфере менеджмента качества от 1 года. Опыт работы в химической / аналитической лаборатории будет преимуществом;
– Знание стандартов ISO 9001 или 17025, GLP, GCP. Специальное обучение будет преимуществом.
– Знание MS Office на уровне опытного пользователя;
– Уровень английского языка - intermediate и выше. Владение английским языком на уровне upper intermediate/fluent со знанием специальной терминологии в сфере надлежащих практик (GxP) будет преимуществом.
– Высокий уровень ответственности и организованности;
– Внимательность, аккуратность, коммуникабельность, стрессоустойчивость.
– Умение и желание работать с большим количеством документации.
Условия:
– График работы: 5/2, с 10.00 до 18.00;
– Оформление по ТК. Испытательный срок 3 мес. Во время испытательного срока проводится комплексное внутреннее обучение;
– Возможность карьерного роста;
– Полис ДМС;
– Территориальное расположение – м. Удельная (пр. Энгельса);
– Заработная плата по итогам собеседования + годовая премия;
– Работа в современно оснащенной лаборатории, соответствующей международным требованиям;
– Возможность проходить обучение/участвовать в конференциях по направлению деятельности лаборатории;
– Дружный коллектив.