Специалист по регистрации медицинских изделий
В связи с развитием компании и расширением штата сотрудников компании ООО "МедРег Консалтинг" требуется Специалист по регистрации медицинских изделий для работы с документацией. Компания оказывает полный спектр услуг по вопросам регистрации медицинских изделий на территории РФ и странах ЕАЭС. Внутри компании организован процесс обучения для новых сотрудников.
Обязанности:
- Анализ и подготовка документации на медизделие.- Проверка правильности заполнения документов.- Организация и сопровождение испытаний (токсикологические исследования, технические испытания и клинические испытания).- Работа с нормативной документацией (ГОСТы).- Ведение деловой переписки, подготовка писем, запросов разъяснений.- Взаимодействие с экспертными организациями.- Формирование регистрационного досье для Росздравнадзора.- Изучение государственных стандартов для медицинских изделий, а также нормативной-правовой базы по вопросам регистрации медицинских изделий, посещение семинаров и форумов (режим онлайн/оффлайн).
Требования:
- Высшее образование (направление: техническое, юридическое, биологическое, медицинское).- Знание иностранных языков (приветствуется: английский, немецкий язык).- Знание ЕСКД (приветствуется).- Опытный пользователь ПК, знание MS Office, Photoshop, графических программ (приветствуется).- Умение работать с оргтехникой.- Ответственность, внимательность, исполнительность, порядочность, вежливость, аккуратность.
Условия:
- Полная занятость, график работы 5/2.- Оформление согласно ТК РФ.- Заработная плата - по результатам собеседования.- Карьерный рост.- Премирование по результатам работы.- Компенсация проезда для иногородних сотрудников.- Организация питания на рабочем месте.- Дружный коллектив.- Испытательный срок - 2 месяца.- Обучение в течение испытательного срока бесплатно.