Обязанности:
– Комплектация и оформление регистрационных досье для регистрации впервые и поддержки действующих регистраций, в том числе оформление заявок, писем, сопровождающих документов для осуществления регистрационных действий на территории РФ и за её пределами (ЕАЭС, СНГ).
– Поддержка жизненного цикла лекарственного препарата (внесение изменений, подтверждение государственной регистрации).
– Оформление ответов на запросы регуляторных органов.
– Отслеживание современных требований ГФ РФ и ФЕАЭС
– Подготовка нормативного документа по качеству (включая согласование проектов НД с заводом), макетов упаковочных материалов, подготовка ОХЛП и ЛВ.
Требования:
– Образование: высшее (желательно провизор, химик).
– Опыт работы в области регистрации лекарственных средств: приветствуется.
– Знание английского языка для переписки с контрагентами и чтения документов.
Личные качества: коммуникабельность, внимательность, склонность к аналитической работе, аккуратность в работе с документами, обучаемость, пунктуальность, доброжелательность умение работать в команде, честность.
Условия:
– Размер зарплаты по результатам собеседования
– работа в Подольске
– дотации на обеды
– оплачиваемый ежегодный отпуск 28 календарных дней
– оплачиваемый больничный лист.