Разработка ТУ/анализа риска и других отдельных документов
5 000 ₽
Упрощенная регистрация медицинских изделий согласно ПП №299
300 000 ₽
Регистрация медицинских изделий согласно Правилам №46 по ЕАЭС
500 000 ₽
Ускоренная регистрация медицинских изделий согласно ПП №552
320 000 ₽
Упрощенная регистрация серии (партии) медицинских изделий ПП №430
300 000 ₽
Внесение изменений в РУ
25 000 ₽
Внесение изменений в регистрационное досье
80 000 ₽
Разработка регистрационного досье
100 000 ₽
Регистрация медицинских изделий по национальным правилам ПП №1684
400 000 ₽
Анализ рисков (АР)/файл менеджмента рисков (ФМР)
40 000 ₽
Файл эксплуатационной пригодности
50 000 ₽
Сведения о нормативной документации (СНД)
20 000 ₽
Инструкция по применению/руководство по эксплуатации/паспорт
70 000 ₽
Таблица сравнения с аналогом
15 000 ₽
Заявление на государственную регистрацию
5 000 ₽
Технические условия (ТУ) или технический файл
80 000 ₽
Протокол валидации ПО
40 000 ₽
Токсикологические испытания
100 000 ₽
Клинические исследования
100 000 ₽
Технические испытания
250 000 ₽
Испытания на ЭМС
130 000 ₽