Обязанности:
– Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия (без чертежей и технологических процессов);
– Запрос у производителей документов и сведений, необходимых для разработки технической и эксплуатационной документации;
– Согласование разработанных документов с заказчиками;
– Взаимодействие с испытательными лабораториями в части организации и контроля прохождения испытаний;
– Формирование комплекта документов для регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре;
– Сопровождение процедуры регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре, подготовка ответов на запросы, при необходимости.
Требования:
– Высшее образование (техническое, биологическое, химическое, медицинское, юридическое);
– Опыт работы в сфере разработки технической документации (ТУ, паспорта качества, технические регламенты, эксплуатационная документация, документация СМК) приветствуется;
– Знание английского языка приветствуется;
– Обучаемость - ВАЖНО;
– Внимание к деталям - ВАЖНО;
– Ответственность - ВАЖНО;
– Соблюдение сроков - ВАЖНО;
– Желание развиваться в выбранной сфере деятельности.
Условия:
– Официальное трудоустройство с 1 дня работы по ТК РФ;
– Оклад+премия по итогам выполненной работы;
– Оплачиваемый отпуск, больничный лист;
– Режим работы 5/2 с 09:00 до 17:00;
– Обучение в процессе работы под контролем опытного наставника;
– Регулярные обучения за счет компании в экспертных организациях;
– Работа в комфортном офисе в технопарке Рамеев;
– Чай, кофе, печеньки за счет компании.