АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» - высокотехнологичное, эффективное и безопасное фармацевтическое производство. Входит в международную группу компаний «Мир-Фарм» с собственными R&D (НИР/НИОКР) центрами и производством. Мы реализовываем проекты фармацевтических разработок полного цикла в России и за рубежом от разработки технологий синтеза субстанции до вывода на рынок готовых лекарственных препаратов.
Обязанности:
– Организация и контроль процессов системы качества выпускаемых лекарственных средств;
– Организация аудитов качества (самоинспекции) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
– Организация разработки, согласования и движения документации фармацевтической системы качества.
– Контроль изменений, способных повлиять на качество готового лекарственного средства.
– Организация и контроль проведения работ по валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем фармацевтического производства лекарственных средств;
– Мониторинг эффективности фармацевтической системы качества лекарственных средств;
– Организация разработки информации о предприятии (Site Master file) и Руководства по качеству;
– Организация расследований выявленных отклонений;
– Выполнение функций Уполномоченного лица в рамках ЕАЭС.
Требования:
– опыт управления, лидерские качества;
– стаж работы в области управления (контроля) качества не менее 5 лет;
– опыт работы в фармацевтической области;
– высшее образование;
– действующая аттестация Уполномоченного лица в рамках ЕАЭС, как преимущество;
– знание отраслевых, нормативных документов в области производства и контроля качества.
Условия:
– Работа в стабильной компании, официальное оформление, без задержек в зп.
– Возможность профессионального развития, повышения квалификация и прохождение дополнительного обучения.
– Корпоративный транспорт по г. Обнинску.
– При релокации компенсация аренды жилья.
– Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.
– Бесплатное комплексное питание.
– График работы с 8:30 до 17:00 (выходные суббота, воскресенье).