UMETEX (ООО "Юметекс") — торгово-производственная группа компаний, поставщик современного высокотехнологичного медицинского оборудования для комплексного оснащения лечебно-диагностических учреждений на всей территории Российской Федерации.
Дистрибьютор компаний мирового уровня UMETEX обеспечивает профессиональный, адаптивный подход к реализации проектов любой сложности, успешно поставляет оборудование для таких направлений как: урология, флебология, эндоскопия, косметология, дыхательная поддержка, хирургия, нейрохирургия и травматология.
Приглашаем присоединиться к нашей команде: Специалиста по регистрации медицинских изделий, (2-я штатная единица).
Основные задачи:
– Регистрации осуществляется с помощью консалтинговых агентств!;
– Взаимодействие с консалтинговыми компаниями, координирование и контроль их работы;
– Курирование и координирование процедуры регистрации (через консалтинг) медицинских изделий и внесения изменений в регистрационное удостоверение и досье;
– Анализ, корректировка, подготовка документации и формирование досье для регистрации, перерегистрации, сертификации медицинских изделий;
– Организация и мониторинг технических, токсикологических, ЭМС, клинических и других испытаний медицинских изделий;
– Взаимодействие с экспертными организациями, лечебно-профилактическими учреждениями, клиниками, диагностическими лабораториями и иными медицинскими учреждениями;
– Подача и мониторинг прохождения документации в государственных органах Российской Федерации и Казахстана;
– Контроль статусов регистраций медицинских изделий;
– Взаимодействие с государственными органами Российской Федерации и Казахстана;
– Коммуникация с иностранными и отечественными производителями медицинских изделий по вопросам регистраций на территории Российской Федерации и Казахстана, в том числе запрос необходимых документов и информации;
– Непосредственная организация взаимодействия всех участников процессов регистрации, перерегистрации, сертификации медицинских изделий;
– Ведение и хранение документации по регистрации, перерегистрации и сертификации медицинских изделий.
Требования к кандидату:
– Опыт в регистрации медицинских изделий в РФ от 1 года;
– Высшее образование. Образование в сфере медицины (приветствуется);
– Владение английским языком (не ниже Intermediate);
– Уверенный пользователь ПК (Microsoft);
– Отличные организаторские и администраторские способности;
– Умение распоряжаться собственным временем и работать в режиме многозадачности;
– Умение работать с большим объемом информации и документов, скрупулезность и внимательность;
– Умение аргументированно и грамотно отстоять свою позицию;
– Грамотная устная и письменная речь.
Для комфортной работы мы готовы предложить:
– Стабильную работу в компании-производителе;
– Официальное оформление с 1го рабочего дня в штат Компании, полное соблюдение ТК РФ;
– Конкурентный уровень официальной заработной платы, ежегодная индексация;
– Квартальное премирование;
– Обучение, ввод в должность, наставничество;
– Отличные условия работы: комфортный офис в районе м. Новослободская/Менделеевская/Достоевская (5-10 минут пешком от метро), чай/кофе в офисе, 1 день в неделю возможность работать из дома;
– ДМС после прохождения испытательного срока.
Уважаемые кандидаты, в сопроводительном письме указывайте Ваш желаемый уровень заработной платы.
До встречи в UMETEX!