Задачи:
– Участие в работе с отклонениями, регистрация, оценка отклонения со стороны ООК: первичная оценка влияния и классификация отклонения на качество продукта;
– Координирование, согласование, общая методологическая помощь со стороны ответственного за проведение расследования отклонения: расследование, определение корневой причины/описание расследования, обоснование, разработка мероприятия по результатам оценки влияния; разработка корректирующих и предупреждающих действий, направленных на устранение причин отклонения и предотвращение возникновения подобного отклонения;
– Участие в работе с САРА: регистрация; координирование, согласование, общая методологическая помощь при разработке САРА ответственным лицом;
– Участие в работе с изменениями: регистрация, оценка, координирование, согласование, общая методологическая помощь при разработке плана внедрения изменений ответственным лицом,
– Участие в работе с претензиями: регистрация, расследование, формирование отчетов;
– Участие в работе с анализами рисков: регистрация протокола анализа рисков (ПАР), координирование, согласование, общая методологическая помощь при формировании ПАР рабочей группой/ответственным лицом.
Наш портрет идеального кандидата:
–
Высшее образование желательно по одной из специальностей или одному из направлений подготовки: биология, биотехнология, медицина, фармация, химическая технология, химия, управление качеством;
– Опыт работы от 1 года в фармацевтической/пищевой индустрии;
– Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК;
– Знание правил надлежащей производственной практики;
– Владение программным обеспечением MS Office, SAP;
Мы предлагаем:
– работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
– трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
– конкурентоспособный уровень заработной платы;
– ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
– система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
– обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
– предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Москва #Производство