............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. .............................................................................

Новамедика иннотех 

Компания
1
1 оценка
Инженер по валидации
О нас: «НоваМедика Иннотех» - это современный R&D-центр, дающий фармацевтам и исследователям новейшие технологические возможности. R&D-центр имеет производственную лицензию и сертификат GMP Минпромторга РФ, что позволяет производить лекарственные препараты, вести научную деятельность в рамках разработок инновационных лекарственных средств, а также заниматься контрактным производством. Обязанности: – проведение / поддержка проведения квалификации чистых помещений, помещений хранения, инженерных систем, производственного и лабораторного оборудования – проведение / поддержка проведения валидации процессов производства, упаковки, очистки – определение объектов валидации, критических параметров процессов – проверка, анализ и согласование технической документации и документации, связанной с производством и контролем качества лекарственных средств – работа с подрядными организациями по выполнению валидационных работ – разработка / проверка валидационной документации. Разработка ВМП и контроль его выполнения – участие в приемке и SAT объектов валидации – работа в рамках СМК – формирование годовых обзоров качества систем и чистых сред – проведение анализа рисков участие в аудитах работа с контрагентами Требования: – высшее фармацевтическое / биотехнологическое / химическое / техническое образование – опыт работы на фармацевтическом производстве с выстроенной системой менеджмента качества от 1 года; – знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации, отраслевых стандартов и рекомендаций; – опыт проведения валидационных работ на производстве; – знание правил GMP, технологических процессов и оборудования / систем на фармацевтическом производстве. – навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием – опыт работы на производстве твердых лекарственных форм (ТЛФ) высокая степень ответственности и самоорганизации, порядочность, пунктуальность Условия: – заработная плата обсуждается с успешными кандидатами – годовой бонус, согласно корпоративной политики – отличный ДМС со стоматологией после испытательного срока – оплачиваемые обеды – оформление в соответствии с ТК РФ – график работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 или с 8:00 до 17:00 (обсуждается) – внутреннее и внешнее обучение сотрудников – работа в команде профессионалов, готовых делиться опытом и экспертизой – место работы: г. Москва ул. Волгоградский проспект 42, корпус 5, метро Текстильщики (Технопарк «Технополис»)
от 150 000 ₽ в месяц до вычета налогов
Менеджер по обеспечению качества
О нас: «НоваМедика Иннотех» - это современный R&D-центр, дающий фармацевтам и исследователям новейшие технологические возможности. R&D-центр имеет производственную лицензию и сертификат GMP Минпромторга РФ, что позволяет производить лекарственные препараты, вести научную деятельность в рамках разработок инновационных лекарственных средств, а также заниматься контрактным производством. Обязанности: – поддержание и ведение ФСК в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК № 77), контроль за реализацией процессов; – оценка эффективности процессов в отношении качества выпускаемых лекарственных средств (входной контроль, операционный контроль, готовая продукция); – планирование, организация и проведение внутренних и внешних аудитов системы менеджмента качества, анализ результатов; – организация сбора данных и обработка полученной информации для составления ежегодных обзоров по качества выпускаемой продукции; – формирование ежегодного отчёта о функционировании СМК; – анализ рекламаций и претензий к качеству продукции; – подготовка досье на серию к выпуску продукции. Требования: – высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое); – опыт работы в обеспечении качества на фармацевтическом предприятии не менее 2-х лет; – знание законодательных и нормативных документов регулирующих деятельность фармацевтических предприятий; – знание законодательства и регуляторных требований национальных РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств; – знание законодательства РФ в области лицензирования лекарственных средств; – знание методов и инструментов управления рисками для качества лекарственных средств; – знание требований GMP, GDP, рекомендаций ЕАЭС; – высокая степень ответственности и самоорганизации, порядочность, пунктуальность. Условия: – заработная плата обсуждается с успешными кандидатами. – годовой бонус, согласно корпоративной политики; – ДМС после испытательного срока; – оплачиваемые обеды на территории Технополиса; – оформление в соответствии с ТК РФ; – график работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 или с 8:00 до 17:00 (обсуждается); – место работы: г. Москва ул. Волгоградский проспект 42, корпус 5, метро Текстильщики (Технопарк «Технополис»).
Зарплата не указана
Технолог фармацевтического производства
О нас: «НоваМедика Иннотех» - это современный R&D-центр, дающий фармацевтам и исследователям новейшие технологические возможности. R&D-центр имеет производственную лицензию и сертификат GMP Минпромторга РФ, что позволяет производить лекарственные препараты, вести научную деятельность в рамках разработок инновационных лекарственных средств, а также заниматься контрактным производством. Обязанности: – контроль соблюдения технологической дисциплины при производстве лекарственных препаратов; – разработка и актуализация технологической документации и стандартных операционных процедур; – разработка и актуализация ресурсных спецификаций в 1С ERP; – проверка досье на серию; – ведение учета материального баланса сырья и материалов, полупродуктов при производстве новых препаратов и трансфере технологии; – обеспечение стабильного производства и качества выпускаемой продукции; – участие во внедрении в производство новых лекарственных препаратов; – предложения мероприятий по повышению эффективности производства, направленных на сокращение материальных и трудовых затрат; – внедрение изменения в рутинное производство, расследование отклонений от технологических параметров процесса; – разработка спецификации требований пользователя на оборудование. Требования: – высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое, техническое); – опыт работы в должности технолога на фармацевтическом предприятии не менее 3-х лет; – знание принципов работы технологического оборудования, приборов и технологии производства лекарственных препаратов в виде твердых форм (таблетки, капсулы); – знание требований нормативной документации, руководства ЕАЭС; – умение разрабатывать технологическую документацию и стандартные операционные процедуры; – знание порядка расчета норм расхода сырья и материалов; – знание и умение работать с программой Word, Excel (отчеты, сводные таблицы и т.д.), 1С ERP. Условия: – заработная плата обсуждается с успешными кандидатами. – годовой бонус, согласно корпоративной политики – ДМС после испытательного срока; – питание в столовой Технополиса; – оформление в соответствии с ТК РФ; – график работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 или с 8:00 до 17:00 (обсуждается); – место работы: г. Москва ул. Волгоградский проспект 42, корпус 5, метро Текстильщики (Технопарк «Технополис»).
Зарплата не указана
Вакансии на карте
Ищите работу на карте рядом с домом
Информация о вакансиях предоставлена hh.ru
🍪
Мы используем cookies подробнее