Обязанности:
– Осуществляет контроль за работой лаборантов и обслуживающего отделение инактивированной полиомиелитной вакцины персонала.
– Осуществляет контроль над проведением очистки и уборки производственного оборудования и чистых производственных помещений, проводит работы по приготовлению дезинфицирующих растворов.
– Обеспечивает введение текущей производственной документации в соответствии с требованием производственного регламента и правил GMP.
– Принимает участие в подготовке производственной документации, производственных помещений к принятию комиссий СМК, внешних аудитов, внутренних проверок.
– Организует работу по контролю изменений в отделении инактивированной полиомиелитной вакцины.
– Разрабатывает планы корректирующих и предупреждающих действий по итогам аудитов и внутренних проверок (самоинспекций) и контролирует их выполнения.
– Участвует в изготовлении каждой серии инактивированной полиомиелитной вакцины, следит за соблюдением технологии изготовления вакцины на всех этапах до передачи в цех розлива сушки и упаковки.
– Проводит учет результатов внутрипроизводственного контроля стерильности полупродуктов инактивированной полиомиелитной вакцины.
– Под руководством начальника отделения организует и непосредственно участвует в процессах производства инактивированной полиомиелитной вакцины с целью получения полуфабрикатов и готовой продукции в соответствии с действующими производственным регламентом и фармакопейной статьей Учреждения с учетом правил и норм охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
Требования:
– высшее профессиональное (медицинское, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, ветеринарное, химическое) образование по программе магистратуры или специалитет