Обязанности:
– Ведение полного цикла регистрации медицинского изделия (кроме in vitro);
– Сопровождение производителей в инспектировании производства МИ;
– Анализ и оценка предоставленных заказчиком документов на соответствие требованиям законодательства РФ и действующих стандартов, применимых к МИ;
– Взаимодействие с испытательными лабораториями, вычитка протоколов по результатам испытаний МИ;
– Формирование комплекта регистрационной документации МИ;
– Работа с замечаниями Росздравнадзора;
– Четкое соблюдение сроков по проектам.
Требования:
– Готовность к командировкам;
– высшее образование (техническое, биотехнологическое, медицинское);
– Высокий уровень личной ответственности, соблюдение сроков выполнения задач
– Уверенный пользователь ПК и стандартных офисных программ Word, Excel;
– Усидчивость при выполнении монотонных задач;
– Умение работать с большим объемом документации и внимательность к деталям;
– Знание английского языка (B1).
Условия:
–
Работа в офисе 5/2 (м. Алексеевская), возможен гибрид (по договорённости);
– Командировки в пределах России и зарубеж;
– Оформление по ТК РФ;
– Обучение и повышение квалификации за счёт компании;
– Испытательный срок - 3 месяца;
– Выплата командировочных;
– Выплата премий по результатам работы.
Хотите стать профессионалом в области регистрации медицинских изделий? Разобраться как проводить инспекции производства и Вы готовы к командировкам и посетить другие страны? Тогда присоединяйтесь к нашей команде! Вместе мы будем выполнять интересные задачи и двигаться к новым вершинам в этой сфере. Наша компания охватывает все аспекты регистрации и обладает высокой экспертной оценкой. У Вас будет уникальная возможность перенять наш многолетний успешный опыт, чуткие руководители и наставники помогут быстрее освоить данную сферу!