Обязанности:
Осуществление полного цикла процесса регистрации и ВИРД медицинской техники , как российского, так и зарубежного производства (в том числе в соответствии с правилами ЕАЭС);
– Разработка/корректировка технической и эксплуатационной документации. Опыт по разработке ТУ для отечественных производителей будет преимуществом;
– Организация и контроль проведения технических, токсикологических, клинических испытаний медицинских изделий медицинской техники;
– Ведение проектной отчетности.
– Требования:
высшее образование;
– желателен опыт работы в аналогичной должности от года;
– знание нормативной документации по регистрации и внесению изменений в РФ и ЕАЭС: ПП РФ 1416, ПП РФ 552, Приказ МЗ РФ 885н, Приказ МЗ РФ 11н, Решение ЕАЭС 46 и т.д.;
– способность работать в режиме многозадачности, ответственность.
– Условия: Место работы: офис, м. Ховрино/Беломорская, ул. Клинская, д. 6
– 5/2, гибкое начало рабочего дня с 9.00 до 10.00, окончание с 17.00 до 18.00;
– ДМС ;
– Организуем корпоративное обучение для повышения экспертизы, участие в отраслевых конференциях и форумах;
– Оформление в соответствии с ТК РФ