............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. ............................................................................. .............................................................................

Юниверсал Право 

Компания по регистрации медицинских изделий
5
11 оценок
Сопровождение регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС
РекламаООО Юниверсал Право
ООО Юниверсал Право
5
11 оценок
11 отзывов
По доверию
По доверию
По новизне
Только отрицательные
Только положительные
ЕК
Екатерина Каркоцкая1 отзыв
Читать целиком
Юниверсал Право, компания по регистрации медицинских изделий
30 июля 2025, официальный ответ
Здравствуйте, Екатерина! Большое спасибо за ваш положительный отзыв и доверие к нашей компании. Мы…
АР
Анна Роджабова1 отзыв
Читать целиком
Юниверсал Право, компания по регистрации медицинских изделий
12 октября 2025, официальный ответ
Спасибо за положительный отзыв! Радуемся, что наш подход и организация процесса вам понравились. Буд…
EN
Evgeny N1 отзыв
Читать целиком
Юниверсал Право, компания по регистрации медицинских изделий
2 мая 2023, официальный ответ
Здравствуйте, Евгений Александрович, спасибо вам, что выбираете нас 🤗 Будем рады дальнейшему сотруд…
atesmedika1 отзыв
Отзыв на работу компании «Юниверсал Право» при оформлении ВИРД на систему теле-ЭКГ “Easy ECG” нашего производства Система Easy ECG производится нами с 2013 г. В этом же году получено РУ РЗН. РУ получено при сотрудничестве с компанией-посредником, далеко уступающей по качеству работы компании «Юниверсал Право». ТУ были оформлены плохо, по нынешним стандартам ни ТУ, ни другие документы регистрационного досье (РД) не были бы приняты. За 8 лет существования системы Easy ECG (https://atesmedica.ru/catalog/modulnye-sistemy-udalennogo-analiza-ekg/) она претерпела существенные изменения, связанные с ее улучшением и развитием. Для применения их на практике требовалось оформить ВИРД. Таким образом, оформление ВИРД стало острой необходимостью. Система Easy ECG есть объединение нескольких типов компьютерных электрокардиографов нашего производства, нескольких интеграционных решений с подключением отечественных классических приборов к компьютеру с нашим ПО для регистрации ЭКГ и нашего ПО для дистанционного анализа ЭКГ. Каждый из компонентов системы мог бы представлять собой самостоятельное мед. изделие. Таким образом, объем и сложность работы по регистрации такой системы намного превышает среднестатистический объем подобной работы. При всех перечисленных выше обстоятельствах компания «Юниверсал Право» отлично справилась с поставленными задачами. Руководитель компании, Александра Игоревна Портная – специалист высокого класса, знающий и юридическую сторону работы, и многочисленные нюансы процесса регистрации, которые у нас принято называть «неписанными законами». Процесс совместной работы, необходимой в этом случае, был хорошо организован. Нам приходилось оформлять только те технические документы, которые могли оформить только мы сами. Наша компания обратилась и в дальнейшем планирует обращаться к компании «Юниверсал Право» - сейчас оформляется пакет ПО для регистрации и анализа ЭКГ как самостоятельное медизделие, в будущем планируется работа по получению РУ на Easy ECG по стандартам ЕАЭС. С удовольствием рекомендую компанию «Юниверсал Право» и ее руководителя Александру Портную как надежных и эффективных партнеров для решения задач регистрации мед. изделий. Руководитель компании «АТЕС МЕДИКА софт» /А. Юровский/, к.ф.-м.н.
Читать целиком
t4ti4nama1 отзыв
Уважаемая , Александра Игоревна! ООО "Здравмедтех-М" выражает благодарность компании ООО «Юниверсал Право» за выполненную работу по внесению изменений в регистрационное досье: «Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012» В процессе работы с компанией ООО «Юниверсал Право» была оказана помощь в корректировке всего комплекта документов, требуемого для подачи в Росздравнадзор. Получено регистрационное удостоверение № РЗН 2013/641 от 21.07.2018 Мы удовлетворены работой ООО «Юниверсал Право», и продолжаем наше сотрудничество в процессе регистрации медицинских изделий в системе ЕАЭС, внесения изменений, консультации по интересующим нас вопросам и т.д. Рекомендуем ООО «Юниверсал Право», как добросовестного, надежного и компетентного партнера в области государственной регистрации медицинских изделий.
Читать целиком
uriytarakanoff1 отзыв
Благодарим ООО Юниверсал Право в лице директора Александры Игоревны за выполненную услугу по корректировке документации по уведомлению в рамках регистрации нашей медицинской продукции: «Комбинезон защитный одноразового применения «Пионер» по ТУ 14.19.32-002-12175549-2021» по требованию Постановления Правительства РФ № 299 от 18.03.2020. Выражаем благодарность экспертной группе ООО «Юниверсал Право» за сопровождение регистрации медицинского изделия в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Опыт Ваших экспертов позволил нам оперативно устранить замечания в уведомлении №04-56082/21 от 30.09.2021 г. и уже 02.11.2021 г. получить Регистрационное удостоверение на наше медицинское изделие, что подтвердило безусловные оперативность и высокую организованность сотрудников данной организации. Будем рекомендовать Вашу компанию нашим партнерам.
Читать целиком
🍪
Мы используем cookies подробнее