ПИК-ФАРМА -
фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и выводе на рынок инновационных и дженериковых препаратов.
Собственная R&D лаборатория, пилотная установка, полный цикл от разработки до регистрации. Работаем по стандартам GMP, активно развиваем портфель твердых и жидких лекарственных форм.]
Чем предстоит заниматься:
1. Разработка и масштабирование
– Разработка состава и технологии производства твердых (таблетки, капсулы) и жидких лекарственных форм.
– Проведение лабораторных серий, масштабирование процесса (scale-up), трансфер технологий на промышленное производство.
2. Работа на оборудовании
– Эксплуатация, сборка, разборка и обслуживание лабораторного и пилотного оборудования:
– таблет-пресс;
– установка-гранулятор с кипящим слоем;
– миксер-гранулятор;
– коатер.
– Содержание оборудования в исправном и чистом состоянии.
3. Научно-техническое сопровождение
– Научная оценка проектов, разработка планов экспериментов (сроки, сырье, оборудование), проведение анализа рисков и разработка проектного поля.
– Участие в закупке технологического и контрольно-измерительного оборудования, работа с поставщиками.
– Закупка вспомогательных веществ и упаковочных материалов.
4. Документационное сопровождение
– Оформление лабораторных протоколов, промежуточных и итоговых отчетов по фармацевтической разработке в формате CTD.
– Ведение учета расхода сырья и материалов.
– Подготовка трансферной документации.
Что мы от вас ожидаем:
– Наличие законченного профильного высшего образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биотехнологическое)
Профессиональные знания:
– Ассортимент вспомогательных веществ для твердых и жидких лекарственных форм, упаковочных материалов.
– Технологическое оборудование: грануляторы, смесители, таблет-прессы.
– Лабораторные контрольно-измерительные приборы для оценки технологических свойств лекарственных форм.
Нормативная база:
– GMP, руководства ЕАЭС по разработке и производству, руководства ICH, ГФ 14, Eur.Ph.
Документооборот:
– Опыт подготовки отчетной документации по фармацевтической разработке в формате CTD.
Будет преимуществом:
– Знания по организации производственного процесса.
– Навыки проведения анализа рисков и GAP-анализа.
– Английский язык не ниже pre-intermediate.
Условия:
Оклад 100 000 руб (до вычетов). После испытательного срока помимо оклада выплачиваются квартальные премии.
Режим работы 5/2, с 9.30 до 18.00
Компенсация больничного до 100% (2 недели в год), после прохождения испытательного срока оформляется полис ДМС.
Молодой дружный коллектив, корпоративные мероприятия, подарки к праздникам.
Наша лаборатория оснащена необходимым современным оборудованием для разработки технологии получения твердых и жидких лекарственных форм, контрольно-измерительными приборами и тестерами.