Научный центр экспертизы средств медицинского применения

Экспертиза лекарств

ФГБУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно). Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения. Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек. В настоящее время мы находимся в поисках врача в Управление по эффективности и безопасности лекарственных средств ЦЭК ГЛС . Будем рады сотрудничеству! Обязанности: – Экспертиза инструкции по медицинскому применению; – Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( в том числе, общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП), инструкци по медицинскому применению (листков вкладышей), отчетов проведенных клинических исследований; – Экспертиза протоколов клинических исследований; – Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( руководств ЕАЭС, ICH, EMA, FDA и пр.); – Участие в аналитическом и методологическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС. Требования: – Высшее медицинское, педиатрическое или лечебное дело; – Подготовка в ординатуре по специальностям или прохождение профессиональной переподготовки по специальности " инфекционные болезни" (желательно). Условия: – Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ – Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы) – Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45 – Возможность личностного и профессионального роста. – Комфортабельный офис.

от 107 600 ₽ в месяц на руки

Смотреть на сайте

Врач-пульмонолог / Ведущий аналитик

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно). Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения. Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек. В настоящее время мы находимся в поисках ведущего аналитика с опытом врача в Управление №2 по эффективности и безопасности лекарственных средств ЦЭК ГЛС . Будем рады сотрудничеству! Обязанности: – Экспертиза инструкции по медицинскому применению; – Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( в том числе, общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП), инструкци по медицинскому применению (листков вкладышей), отчетов проведенных клинических исследований; – Экспертиза протоколов клинических исследований; – Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( руководств ЕАЭС, ICH, EMA, FDA и пр.); – Участие в аналитическом и методологическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС. Требования: – Высшее медицинское, педиатрическое или лечебное дело; – Подготовка в ординатуре по специальностям или прохождение профессиональной переподготовки по специальности "пульмонология"; – Английский язык на уровне чтения и переводов научной литературы. Условия: – Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ – Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы) – Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45 – Возможность личностного и профессионального роста. – Комфортабельный офис.

от 107 600 ₽ в месяц на руки

Смотреть на сайте

Врач-радиолог / Ведущий аналитик

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно). Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения. Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек. В настоящее время мы находимся в поисках ведущего аналитика в управление по эффективности и безопасности ЛС Центра экспертизы и контроля готовых ЛС. Будем рады сотрудничеству. Обязанности: – Экспертиза инструкций по медицинскому применению; – Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС (в том числе общей характеристики ЛП, инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей), отчетов проведенных клинических исследований – Экспертиза протоколов клинических исследований – Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС (руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.) – Участие в аналитическом и методическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС Требования: – Высшее образование (медицинское/фармацевтическое) – Подготовка в ординатуре или профессиональная переподготовка в области изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов/радиологии/радиохимии/радиационной безопасности – Опыт работы по специальности от 3 лет – Знание нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных препаратов – Английский язык (Intermediate, чтение и перевод научной литературы со словарем) – Уверенный пользователь ПК – Грамотная устная и письменная речь Условия: – Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ – Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы) – Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45 – Возможности для личностного и профессионального роста

от 100 000 ₽ в месяц на руки

Смотреть на сайте

Аналитик / Ведущий аналитик (экспертиза качества лекарственных препаратов)

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно). Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения. Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек. В настоящее время мы находимся в поисках ведущего аналитика в Центр экспертизы качества лекарственных средств. Будем рады сотрудничеству. Обязанности: – Экспертиза нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (биопрепараты: вакцины, сыворотки и др.); – Экспертиза регистрационного досье с оценкой фармацевтических аспектов качества и безопасности ЛС (фармацевтическая разработка, производство, контроль качества, стабильность, упаковка, маркировка) по национальной процедуре и процедуре ЕАЭС – Изучение современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (сравнительный анализ требований российской и ведущих иностранных фармакопей, фармакопеи ЕАЭС, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.) Требования: – Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое) – Ученая степень кандидата наук (желательно) – Релевантный опыт работы от 3 лет – Знание процессов производства фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов – Знание нормативных правовых актов в сфере регистрации лекарственных препаратов и оценке качества лекарственных средств (ФЗ, приказы, постановления, решения ЕЭК, фармакопеи) – Владение основными аналитическими, биологическими или микробиологическими методами – Английский язык (Intermediate, чтение и перевод научной литературы со словарем) – Уверенный пользователь ПК – Грамотная устная и письменная речь Условия: – Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ – Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы) – Возможность обучаться по программам дополнительного профессионального образования – Участие в реализации социально значимых проектов в сфере здравоохранения – Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45 – Возможности для личностного и профессионального роста

от 94 000 ₽ в месяц на руки

Смотреть на сайте

Начальник отдела (фармакопея)

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно). Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения. Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек. В настоящее время мы находимся в поисках начальника отдела подготовки фармакопейных статей на химические синтетические ЛС и ЛС минерального происхождения. Обязанности: – Руководить работой отдела по подготовке материалов, предназначенных к включению в Государственную фармакопею Российской Федерации; – Обеспечивать формирование основных методических направлений в работе по подготовке проектов общих фармакопейных статей и фармакопейных статей; – Осуществлять руководство разработкой и подготовкой методических материалов по вопросам совершенствования подходов к созданию современных проектов фармакопейных статей и фармакопейных статей. Требования: – Образование: высшее фармацевтическое (предпочтительно), биологическое, химическое; – желательно наличие ученой степени; – наличие опыта руководства коллективом; – знание законодательной базы РФ; – знание Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; – умение работать с нормативной документацией; – умение работать с большим объёмом информации. Условия: – Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ; – Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы), регулярная индексация; – Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45; – Возможности для личностного и профессионального роста, регулярное обучение за счет работодателя; – Работа в социально значимой сфере и учреждении.

от 134 000 ₽ в месяц на руки

Смотреть на сайте

Ведущий аналитик (экспертиза качества биопрепаратов)

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно). Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения. Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек. В настоящее время мы находимся в поисках ведущего аналитика в Центр экспертизы качества лекарственных средств. Будем рады сотрудничеству. Обязанности: – Экспертиза нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты химического (синтетического) происхождения, растительных и гомеопатических ЛС, животного происхождения, биотехнологические ЛС – Экспертиза регистрационного досье с оценкой фармацевтических аспектов качества и безопасности ЛС химического (синтетического) или минерального происхождения (фармацевтическая разработка, производство, контроль качества, стабильность, упаковка, маркировка) по национальной процедуре и процедуре ЕАЭС – Изучение современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (сравнительный анализ требований российской и ведущих иностранных фармакопей, фармакопеи ЕАЭС, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.) Требования: – Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнология) – Ученая степень кандидата наук (желательно) – Релевантный опыт работы от 3 лет – Опыт работы c нормативной документацией на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции химического синтетического или минерального происхождения – Знание процессов производства фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов – Знание нормативных правовых актов в сфере регистрации лекарственных препаратов и оценке качества лекарственных средств (ФЗ, приказы, постановления, решения ЕЭК, фармакопеи) – Владение основными аналитическими методами (ВЭЖХ, ГХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.) – Уверенный пользователь ПК – Грамотная устная и письменная речь Условия: – Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ – Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы) – Возможность обучаться по программам дополнительного профессионального образования – Участие в реализации социально значимых проектов в сфере здравоохранения – Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45 – Возможности для личностного и профессионального роста

от 107 000 ₽ в месяц на руки

Смотреть на сайте

Full-stack Java разработчик

от 167 000 ₽ в месяц на руки

Смотреть на сайте

Провизор//Химик/Ведущий аналитик (экспертиза качества лекарственных препаратов)

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно). Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения. Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек. В настоящее время мы находимся в поисках ведущего аналитика в Центр экспертизы качества лекарственных средств. Будем рады сотрудничеству. Обязанности: – Экспертиза нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты химического (синтетического) происхождения, растительных и гомеопатических ЛС, животного происхождения, биотехнологические ЛС – Экспертиза регистрационного досье с оценкой фармацевтических аспектов качества и безопасности ЛС химического (синтетического) или минерального происхождения (фармацевтическая разработка, производство, контроль качества, стабильность, упаковка, маркировка) по национальной процедуре и процедуре ЕАЭС – Изучение современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (сравнительный анализ требований российской и ведущих иностранных фармакопей, фармакопеи ЕАЭС, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.) Требования: – Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое) – Знание нормативной документацией на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции химического синтетического или минерального происхождения – Знание процессов производства фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов – Знание нормативных правовых актов в сфере регистрации лекарственных препаратов и оценке качества лекарственных средств (ФЗ, приказы, постановления, решения ЕЭК, фармакопеи) – Владение основными аналитическими методами (ВЭЖХ, ГХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.) – Уверенный пользователь ПК – Грамотная устная и письменная речь Условия: – Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ – Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы) – Возможность обучаться по программам дополнительного профессионального образования – Участие в реализации социально значимых проектов в сфере здравоохранения – Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45 – Возможности для личностного и профессионального роста

от 94 688 до 107 600 ₽ в месяц на руки

Смотреть на сайте

Вакансии на карте

Ищите работу на карте рядом с домом

Информация о вакансиях предоставлена hh.ru

🍪

Мы используем cookies подробнее

Научный центр экспертизы средств медицинского применения

Контакты

Инфо

Отзывы

Цены

Фото7

Вакансии