Главный специалист отдела контроля качества, сертификации и стандартизации продукции
Мы — российская производственно-торговая компания с собственным производством одноразовых перчаток и расходных материалов. Работаем с 1993 года и являемся одним из лидеров рынка по качеству и надёжности поставок. Инновации в производстве, клиентоориентированность и честные деловые отношения — наши ключевые принципы.Чем нужно заниматься
– подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья
– мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях
– подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти
– ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации
– разработка и внедрение внутренних стандартов качества, локальных регулирующих документов
– систематическая проверка соответствия товара требованиям нормативно-технической документации (НТД)
– проведение мероприятий по обеспечению соответствия качества продукции современному уровню развития
– работа с входящими рекламациями (проверка партии товара, составление ответов клиентам, организация корректирующих мероприятий, учет рекламаций)
– написание разъясняющих информационных писем и составление паспортов качества на товар
– работа с карточками товаров в 1С: ERP. Корректировка номенклатуры, описания, штрихкодов, свойств товара в соответствии с НТД. Заведение нового товара
– коммуникация с регуляторными органами, экспертными и испытательными организациями: Минпромторг, Росздравнадзор, ВНИИИМТ, Росприроднадзор, ТПП, МПТ и иные
– ведение документооборота отдела (согласование договоров, дополнительных соглашений, приложений, формирование заявок на оплату счетов, подписание закрывающих документов)
– организация работ по внедрению СМК
– организация работ по получению сертификата происхождения СТ-1: сбор документов и коммуникация с исполнителями
– взаимодействие с регулятором по маркировке (подписание закрывающих документов с ООО ЦРПТ, работа по созданию карточек товара в Национальном Каталоге ГИС МТ, загрузка счетов на оплату марок)
– оформление регистрационных удостоверений на новую продукцию.
Мы будем рады видеть в команде специалиста, который:
– имеет опыт работы на аналогичных должностях от 3-х лет (предпочтительно в фармакологии, продуктах или медицине)
– имеет высшее или среднее профессиональное образование
– имеет опыт работы с СГР РУ
– понимает нормативную базу: знание основных ГОСТов правил оформления сопроводительной документации
– имеет опыт работы с документацией качества (паспорта, сертификаты, декларации) от 3-х лет (в фармакологии, продуктах или медицине)
– знает методики лабораторных испытаний
– уверенное владение ПК: MS Office
– отличается ответственностью, организованностью и самостоятельностью, умеет эффективно работать в режиме многозадачности
– обладает активной жизненной позицией, инициативностью и желанием делать больше, чем ожидается
– легко находит общий язык с людьми, умеет выстраивать коммуникацию.
Что мы предлагаем
– Оформление по ТК РФ
– График 5/2, 09:00–18:00 — выходные и государственные праздники свободны
– Работа в дружной профессиональной команде, наставничество
– Развитая корпоративная культура: признание лучших сотрудников и корпоративные мероприятия
– ДМС после испытательного срока (включая стоматологию)
Почему стоит прийти к нам
Вы будете работать в компании‑лидере рынка с сильным брендом и стабильной позицией.
Мы ценим инициативу и поддерживаем профессиональный рост.