Инженер-конструктор/Инженер-технолог (производство медицинских изделий)
Обязанности:
1. Техническая экспертиза и нормоконтроль конструкторской документации (КД) от разработчиков:
– проверка на предмет полноты документов (спецификаций, чертежей, схем, перечней, ведомостей и т.д.) в соответствии с головной спецификацией, на соответствие ЕСКД и действующим ГОСТ и применимости к текущему производству;
– согласование изменений, замен и адаптаций КД с разработчиками, в том числе в части соблюдения стандартов медицинской отрасли.
2.Составление технологический документации на основании КД:
– ресурсные спецификации (в том числе ввод в 1С:ERP);
– инструкции по сборке и т.д.;
– маршрутные и технологические карты.
3. Согласование технических заданий от изготовителей на изделия, изготавливаемые по конструкторской документации.
4. Участие в процессе производства:
– сопровождение изготовление опытных образцов (совместно с разработчиками), в том числе выявление несоответствий и формирование предложения по корректировке/уточнению КД;
– участие в запуске серийного производства новых изделий (как преимущество);
– взаимодействие с производственными участками по возникающим вопросам относительно технической документации;
– обеспечение технологической подготовки производства.
5. Учет и работа с технической документации
– оформление технической документации в соответствии с ГОСТ
– участие в подготовке пакетов документов для сертификации и регистрации медицинских изделий
– ведение архива конструкторской документации.
Требования:
– высшее техническое образование (предпочтительно: приборостроение, биомедтехника, машиностроение, авиастроение, технологические процессы и производство);
– умение читать, интерпретировать и вносить изменения в КД (чертежи, спецификации, ТУ и т. д.);
– опыт работы с конструкторской документацией и САПР (AutoCAD, Компас-3D, SolidWorks, P-CAD) или аналогичные системы;
– опыт работы в PDM и PLM , MES/ERP (как преимущество);
– понимание состава и функционирования электронных приборов, взаимодействие с разработчиками-схемотехниками для поиска оптимальных конструкторских решений;
– знание ЕСКД, ГОСТ;
– понимание принципов системы менеджмента качества ISO 13485 (как преимущество);
– опыт работы с риск-менеджментом по стандарту ISO 14971 (как преимущество);
– опыт внедрения новых изделий в серийное производство (как преимущество)
– готовность к обучению и развитию в профессиональной сфере;
– опыт работы в аналогичной должности (инженер-конструктор, инженер-технолог, инженер по подготовке производства) от 2-х лет.
Личные качества:
– умение работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость (в условиях сжатых сроков с учетом приоритетов);
– усидчивость, внимание к деталям, ответственность;
– технический склад ума, системное мышление;
– хорошие коммуникационные навыки;
– инициативность (как преимущество).
Мы предлагаем:
– участие в разработке и производстве современной высокотехнологичной продукции;
– возможность профессионального/карьерного роста в сфере производственного инжиниринга (медизделия, РЭА);
– работа в стабильной, сертифицированной компании с возможностью внедрения передовых технологий;
– официальное трудоустройство;
– профессиональную команду и поддержку технического блока.