Менеджер по фармаконадзору (СНГ)
Вам предстоит
– Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями международного законодательства и законодательства стран ЕАЭС (Беларусь, Армении, Киргизстана) и стран СНГ (Азербайджана, Узбекистана, Молдовы, Таджикистана, Туркменистана, Монголии и Грузии)
– Планирование и подача в регуляторный орган периодических отчетов по безопасности лекарственных средств
– Получение обновленной информации по безопасности лекарственных средств и сотрудничество с отделом регистрации по внесению соответствующих изменений в инструкцию для медицинского применения
– Сотрудничество с медицинским отделом при планировании программ поддержки пациентов, локальных исследований
– Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании
– Организация необходимых с точки зрения фармаконадзора мероприятий при проведении маркетинговых исследований и других маркетинговых активностей
– Взаимодействие с сотрудниками локального и глобального подразделений фармаконадзора
– Разработка и обновление существующих локальных процедур в соответствии с изменениями требований глобальных процедур и локальных требований регуляторных органов
– Разработка материалов и проведение тренингов для различных групп сотрудников и контрактных организаций в соответствии с требованиями глобальных процедур
– Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов
Мы ожидаем от вас
– Высшее образование (медицинское, фармацевтическое или естественно-научное)
– Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет
– Знание нормативных требований по фармаконадзору в ЕАЭС и СНГ
– Умение работать с большим количеством информации
– Внимательность, аккуратность, инициативность, усидчивость, коммуникабельность
– Уверенное владение MS Office
– Знание английского языка – разговорный и письменный не ниже уровня intermediate
Мы предлагаем
– Оформление на основании срочного трудового договора на период отсутствия основного сотрудника
– Конкурентную заработную плату
– Годовой бонус по результатам работы
– Расширенные программы страхования
– Дотацию на питание
– Корпоративную мобильную связь
– Ноутбук
– Комфортный офис на Садовом кольце
– Гибридный формат работы и гибкое начало/окончание рабочего дня