Хотите получить престижную работу с высоким окладом, процентами и стать частью международной команды высокопрофессиональных экспертов, предоставляющих полную консалтинговую поддержку крупным китайским, индийским, бразильским, а также европейским и американским компаниям?
Присоединяйтесь к Элмас - одной из ведущих компаний, обладающей своей собственной аккредитованной испытательной лабораторией и гарантированно обеспечивающей доступ иностраннных производителей медицинского оборудования на российский рынок!
Вместе с вами мы будем:
– Проводить предварительную оценку комплекта документов медицинского изделия, определять его потенциальный класс риска и код вида, возможности объединения нескольких изделий в одно регистрационное удостоверение.;
– Делать запрос у производителей входящего пакета документов и проверку их достоверности, сроков действия;
– Формировать заявления на регистрацию медицинских изделий и согласовывать его с клиентами;
– Организовывать и согласовывать перевод документов;
– Разрабатывать техническую и эксплуатационную документацию на основе предоставленных клиентами данных;
– Взаимодействовать с клиентами и лабораториями для организации и контроля прохождения испытаний;
– Подготавливать уведомления на ввоз (для импорта) и своевременно оформлять соответствующе документы;
– Обобщать и актуализировать документацию перед подачей заявления и регистрационного досье в Росздравнадзор.
Нам бы хотелось видеть:
– Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий мин. 1 год;
– Техническое образование в медицинской, биотехнологической или фармацевтической области (желательно)
– Знание законодательства и требований Росздравнадзора к регистрации медицинских изделий.
– Знание основных стандартов, определяющих требования к медицинским изделиям;
– Внимательность к деталям.
– Знание английского языка (как преимущество).
– Опыт взаимодействия с клиентами и лабораториями, а также умение эффективно координировать работу с лабораториями.
Мы предлагаем:
– Удаленную работу, что позволит вам гибко организовать свое рабочее время;
– Возможности карьерного роста и профессионального развития;
– Конкурентную заработную плату и премии за результативность;
– Возможность работать в высокопрофессиональной и дружной команде, не ограничиваясь географически;
– Оформление согласно ТК РФ;
– Оплачиваемый отпуск, больничный лист.