Компания производитель медицинского оборудования в области стерилизации примет в команду инженера по валидации с желанием достигать сложных и серьезных целей.
Обязанности:
– планирование и проведение работ по валидации/квалификации
– аналитика рисков для определения объема испытаний
– координация проводимых работ по валидации/квалификации с другими подразделениями
– выполнение работ по валидации/квалификации, заполнение протоколов по результатам валидационных/квалификационных работ в установленные сроки
– проведение расчетов и обработка данных, полученных в результате валидации/ квалификации
– контроль соблюдения требований и сроков выполнения работ по валидации/квалификации, выполнения мероприятий по результатам валидационных/квалификационных работ
– разработка и подготовка проектов протоколов, согласование и утверждение протоколов валидации / квалификации с заказчиком
– корректировка настроек оборудования при прямом взаимодействии с инженерами компании
– сопоставление, проверка и корректировка проектов документов, получаемых от производителя, выявление недостатков и описок
– учет и своевременная актуализация документов по валидации/квалификации
– участие в разработке URS с целью внесения в документ необходимой информации для корректного описания оборудования, удовлетворяющего требованиям заказчика
– проведение квалификаций технологического оборудования и инженерных систем
– выезды по месту нахождения оборудования заказчика, командировки
– подготовка и заполнение технической документации
– помощь в организации и участие в выставках
Требования:
– высшее техническое образование
– желание профессионально развиваться и работать в долгосрочной перспективе
– ответственный подход к соблюдению требований и стандартов компании
– ПК - продвинутый пользователь - Опыт работы с целевым программным обеспечением
– готовность к командировкам
– опыт применения и анализа нормативной базы по квалификации и валидации
– многофункциональность, оперативность мышления
– инженерный подход к решению задач, лёгкое освоение технических особенностей новых технологий, приборов и оборудования
– обязательность, внимательность, готовность глубоко погрузиться в сложную систему технической документации в сферах медицинского и фармацевтического производства
– знание требований Правил надлежащей производственной практики, нормативных документов по квалификации и валидации
– знание основных процессов обеспечения качества: валидация/квалификация, идентификация и прослеживаемость, корректирующие и предупреждающие действия
– опыт общения с заказчиком, грамотная речь, умение вести деловую переписку
– коммуникабельность, стрессоустойчивость
– ответственность и дисциплинированность
– вовлечённость в развитие компании
– Приветствуется:
– опыт проведения технических измерений
– знание английского языка (разговорный, технический)
– опыт работы специалистом по квалификации/валидации
Условия:
– работа в представительстве иностранной компании
– офис в 10 минутах ходьбы от метро
– официальное трудоустройство по ТК РФ
– прогрессивная система оплаты труда
– испытательный срок 3 месяца (возможно досрочное прохождение)
– оплата мобильной связи и транспортных расходов
– обучение внутри компании