Специалист по регистрации лекарственных средств
ПИК-ФАРМА - отечественная фармацевтическая компания, владеющая собственными научными и производственными площадками. В портфеле компании более 20 продуктов.
Мы приглашаем на работу специалиста по регистрации лекарственных средств
Чем предстоит заниматься:
– Разработка, экспертиза и оформление документации (НД по качеству, ЛВ/Инструкция по медицинскому применению, ОХЛП, макеты) на лекарственные препараты и субстанции, подлежащие регистрации в МЗ РФ.
– Подготовка регистрационных досье по требованиям РФ и ЕАЭС для регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации на лекарственные препараты и субстанции.
– Сдача, сопровождение и оперативная доработка документов, находящихся на экспертизе и регистрации в МЗ РФ, получение запросов и утвержденных документов.
– Взаимодействие с регуляторными органами, оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответов на запросы уполномоченных органов.
– Извещение сотрудников компании о получении документов из регуляторных органов, а также поддержание архива отдела регистрации.
– Планирование и управление процессами регистрации лекарственных средств согласно требованиям РФ и ЕАЭС.
Что мы ожидаем от Вас:
– Высшее образование (фармацевтическое/химическое/медицинское/биологическое).
– Знание законодательства РФ, ЕАЭС в области регуляторики и порядка регистрации лекарственных средств.
– Владение английским не является обязательным требованием, но знание языка приветствуется.
– Умение работать в Adobe Illustrator приветствуется.
– Умение работать в 1C, 1С ERP приветствуется.
Что мы предлагаем:
– Работа в стабильной компании с разнообразным портфелем продуктов.
– Уютный офис в центре города (м.Маяковская, Новослободская).
– Помимо оклада выплачиваются квартальные премии по результатам достижения KPI
– Корпоративное обучение и профессиональное развитие
– Добровольное медицинское страхование
– Компенсация проезда
– Удобный график работы, дружный коллектив, корпоративная жизнь и активности (по вашему желанию) и приятные подарки к праздникам.