Компания Glenmark - это международная фармацевтическая компания, в основе деятельности которой научные исследования и разработка инновационных лекарственных препаратов, ищет в свою команду на временный договор Старшего Менеджера по регистрации /Senior Regulatory Affairs Manager (респираторное направление продуктов, 1 человек в подчинении)
Обязанности:
– планирование работы направления в зоне ответственности (группа респираторных препаратов) - подачи, одобрения, контроль за сроками экспертизы в МЗ
– подготовка досье включая подготовку НД, Инструкции, Макетов
– коммуникации с НО (Индия) – переписка, подготовка презентаций, участие в переговорах (зум)
– кросс-функциональные коммуникации внутри компании для разработки регуляторной стратегии и подготовки лончей
– регуляторное участие в подготовке GMP Инспектирования по продуктам, находящимся в зоне ответственности.
Требования:
– Высшее образование (медицина или фармацевтика) ОБЯЗАТЕЛЬНО
– Опыт работы в должности Менеджера по регистрации не менее 5 лет
– Опыт управления людьми (обязательно)
– Умение планировать работу внутри подразделения, в соответствии с потребностями компании
– Владение английским языком на уровне upper-intermediate (деловая переписка, ведение переговоров)
– Готовность к работе в условиях высокой нагрузки
– Знание и применение в работе Регуляторного Законодательства
Условия:
–
Стабильная конкурентная заработная плата;
– ДМС и страхование жизни с первого дня работы;
– Годовой бонус;
– Корпоративная мобильная связь;
– Компенсация транспортных расходов;
– Дополнительные 3 дня отпуска в год;
–
Гибридный график работы (4/1).