Вы увлечены контролем качества и обеспечением соответствия в фармацевтическом производстве? У Вас есть успешный опыт руководства командами и внедрения постоянных улучшений? Если Вы готовы вывести свою карьеру на новый уровень, приглашаем Вас присоединиться к компании Ново Нордиск в роли Директора Отдела контроля качества. Узнайте больше и подайте заявку уже сегодня!
Ваша новая роль
В роли Директора Отдела контроля качества Вы будете:
– Руководить отделом контроля качества, включая Химическую и Микробиологическую лаборатории, а также такими процессами как контроль обеспечения анализа входного сырья и проведения испытаний на стабильность.
– Обеспечивать соответствие требованиям системы менеджмента качества и действующим правилам GMP ЕАЭС и Европейского Союза в помещениях и процессах, входящих в зону Вашей ответственности.
– Поддерживать соблюдение регуляторных стандартов, включая USP, Ph. Eur., Государственную Фармакопею Российской Федерации и Фармакопею ЕАЭС.
– Обеспечивать соблюдение установленных сроков выдачи результатов анализов, чтобы продукция выпускалась в обращение в соответствии с согласованными заказами.
– Обеспечивать надежное функционирование оборудования в зоне Вашей ответственности – своевременное техническое обслуживание и управление его жизненным циклом, поддержание валидированного статуса.
– Обеспечивать функционирование отдела в рамках согласованного бюджета, в строгом соответствии со стратегией и бизнес-целями завода.
– Обеспечивать высокую результативность и эффективность процессов и систем отдела контроля качества. Разрабатывать и реализовывать проекты в концепции «непрерывного улучшения».
– Обеспечивать своевременный и качественный найм персонала, обучение и развитие сотрудников в Отделе контроля качества.
Ваш новый отдел
Вы присоединитесь к Группе управления завода Ново Нордиск в Калуге — динамичной команде, ориентированной на обеспечение высочайших стандартов качества в фармацевтическом производстве. В условиях быстрого темпа работы и инновационной среды мы совместно решаем сложные задачи, внедряем принципы постоянного совершенствования и разрабатываем стратегии контроля качества мирового уровня.
Требования к кандидатам
– Высшее образование в области фармации, химии, микробиологии, химической технологии, биотехнологии, биологии, медицине или смежной технической/естественнонаучной области.
– Опыт работы в руководящей должности на фармацевтическом предприятии не менее 5 лет.
– Опыт работы на руководящей должности в Отделе обеспечения качества/Отделе контроля качества будет являться преимуществом.
– Опыт работы в руководящей должности уровня Leading Leaders будет являться преимуществом.
– Знание и успешный практический опыт внедрения и поддержания правил GMP (Good Manufacturing Practice).
– Уверенное знание законодательства РФ в части управления химической и микробиологической лабораторией, включая вопросы лицензирования и охраны труда и окружающей среды.
– Опыт и навыки работы с изменениями, управление отклонениями, CAPA (Corrective and Preventive Action), управление рисками.
– Свободное владение английским языком (письменные и устные навыки не ниже уровня Intermediate).
– Сильные навыки коммуникации, в том числе в ситуациях разногласий, навык аргументирования позиции с помощью фактов и логики.
Преимуществами будут являться:
– Опыт успешного прохождения инспекций и взаимодействия с регуляторными органами.
– Опыт работы и знания методов фармакопейного анализа.
– Знание принципов и опыт применения инструментов концепции бережливого производства (LEAN).
Работа в Ново Нордиск
Каждый день мы ищем решения, которые помогают победить тяжёлые хронические заболевания. Ради этой цели мы работаем с нестандартным мышлением, редкой решимостью и неиссякаемым любопытством. Уже более 100 лет такой подход позволяет нам создавать компанию, не похожую ни на одну другую. Нас объединяет страсть к общей миссии, взаимное уважение и готовность выходить за рамки привычного, чтобы достигать по-настоящему выдающихся результатов.