Главный специалист по внутреннему аудиту ООК
Обязанности:
– Организация и проведение аудитов поставщиков, а также управление работой по одобрению поставщиков, ведению Перечня утвержденных поставщиков.
– Организация и обеспечение проведения внутренних аудитов (далее ВА) на предприятии на соответствие требованиям международных, федеральных, отраслевых стандартов и требованиям внутренним нормативным документов.
– Организация и обеспечение проведения внеплановых проверок подразделений на предприятии на соответствие требованиям международных, федеральных, отраслевых стандартов и требованиям внутренним нормативным документов.
– Участие в расследовании отклонений, анализе рисков в рамках своей компетенции.
– Согласование программы корректирующих и предупреждающих действий и отчётов по результатам проведения внутренних аудитов подразделений и проверок сторонних организаций.
Требования:
– Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств» и другие нормативные, документы, регулирующие обращение лекарственных средств;
– Постановления РФ, распоряжения, приказы, касающиеся отрасли;
– Требования: Приказа Минпромторга № 916, Решения № 77 ЕАЭС от 03.11.2016, а также иных решений и распоряжений ЕАЭС, относящихся к производству и обращению ЛС, Положения Правительства РФ № 686 «О лицензировании производства ЛС» от 06.07.2012, приказов Минсельхоза и Россельхознадзора, относящихся к производству и обращению ЛС, EudraLex GMP ЕС, Фармакопеи РФ текущего издания, Европейской фармакопеи, USP, GHP, стандартов системы менеджмента качества серии ИСО 9000.
– Умение работать с большим объёмом информации, коммуникабельность, обучаемость.
Условия:
– ставка является декретной;
– оформление по ТК РФ;
– график работы 5/2 с 08.00 до 17.00;
– офис расположен в г.Долгопрудный (10 мин. пешком от ст.Долгопрудная МЦД1):
– молодой и дружный коллектив;
– у нас нет строгого дресс-кода;
–
каждый сотрудник для нас — это часть большой дружной семьи. В нашей компании Вас ждут интересные проекты, перспективы карьерного роста, профессиональное обучение и стабильный доход.