Специалист по квалификации и валидации
Обязанности:
ООО «БЭГРИФ» (г. Бердск) фармацевтическая компания-производитель высококачественных лекарственных препаратов из растительного сырья. Нам нужен специалист, который благодаря своему опыту и знаниям сможет управлять такими процессами как:
– Планирование и проведение работ по валидации и квалификации (валидация технологических процессов, очистки оборудования, квалификация контролируемых помещений, инженерных систем (сжатый воздух, вода очищенная), технологического и лабораторного оборудования, валидации и верификации аналитических методик).
–
Разработка/согласование протоколов/отчетов валидации и квалификации (DQ, IQ, OQ, PQ, PV).
– Проведение температурного картирования складских помещений, холодильных камер.
– Оформление верификации технологических процессов (анализ тенденций процессов, составление отчета верификации).
– Обработка и оценка данных, полученных в ходе проведения работ по валидации/ квалификации (в том числе статистическая обработка данных).
– Разработка и актуализация регламентирующей документации: валидационный мастер-план, стандартные операционные процедуры, применяемые к валидации и квалификации, графики проведения валидации /квалификации.
– Оценка влияния вносимых изменений на валидационный и квалификационный статус объектов, прошедших валидацию/квалификацию.
– Проведение анализа рисков, связанных с работами по валидации/квалификации.
Требования:
–
Высшее образование (желательно химическое, химико-технологическое, техническое или биотехнологическое).
– Желателен опыт работы в качестве инженера/специалиста по валидации
(квалификации).
– Техническая грамотность (понимание конструкции и принципов работы технологического, лабораторного оборудования).
– Знание программ ПК: основные программы Microsoft office (Excel, Word, Power Point) – опытный пользователь.
– Ответственность, исполнительность, пунктуальность, усидчивость и внимательность в работе с документами.
Условия:
–
ЗП обсуждается на собеседовании в зависимости от уровня Вашей квалификации и знаний.
– Официальное оформление.
– График работы с 08.00. до 17.00, 5/2, офис.
– Корпоративный транспорт от вокзала Новосибирск Главный - м. «Речной вокзал» до офиса г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19. (и обратно).
– Корпоративные мероприятия.
– Возможность профессионального развития и самореализации.
– Помощь на этапе адаптации и в дальнейшем. Поддержка команды!
– Ждем Вас на собеседование!