Обязанности:
– Разработка, масштабирование и трансфер down-stream процессов при производстве терапевтических антител.
– Ведение проектов по валидации вирусной очистки.
– Разработка технологических разделов для регистрационного досье на разрабатываемые лекарственные препараты.
– Разработка регламентов, протоколов производства на опытно-промышленные серии.
Требования:
– Высшее (биотехнология, химическая технология, биология, химия) образование.
– Знание этапов выделения и очистки при производстве моноклональных антител.
– Опыт работы на препаративных хроматографах Akta/Bio-Rad/Hanbon/Firin.
– Знание процессов тангенциальной фильтрации, вирусной фильтрации, осветляющей фильтрации.
– Уверенное знание аналитических методов, используемых для характеризации терапевтических белков.
– Знание современных требований к валидации вирусной очистки биотехнологических препаратов - ICH Q5A (R2).
– Стаж не менее 5 лет в области производства и/или разработки с фокусом на процессы очистки антител/ферментов/вирусных молекул/препаратов крови/инсулиносодержащих препаратов.
– Опыт управления коллективом от 5 человек с планированием работ и распределением задач между сотрудниками.
– Знание иностранного языка/ степень владения: B1 (беглый английский)
– Умение работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость, коммуникабельность, ответственность.
Условия:
– Работа в современной компании, биотехнологическом проекте ПАО «Озон Фармацевтика» — одного из ключевых игроков российского фармацевтического рынка.
– Официальное трудоустройство, расширенный социальный пакет, куда входит бесплатное питание и доставка корпоративным транспортом со всех районов Тольятти и Жигулевска.
– Высокая заработная плата и ежегодная индексация.
– Повышения своего профессионального уровня и внутреннее обучение.
– Для иногородних компенсация расходов на жилье и помощь в релокации.
– Место работы г. Тольятти, ОЭЗ (биотехнологическая компания "Мабскейл").
Благодарим Вас за интерес к нашей Компании!
Мы внимательно изучаем каждое резюме.
В течение 10 рабочих дней мы обязательно сообщим Вам о результатах рассмотрения Вашей кандидатуры.
Вы всегда можете посетить наше предприятие и увидеть процесс производства лекарственных средств.Запись на экскурсию через чат.